检查成套设备应包括检查接线，必要的话，进行通电操作试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

检测项：杂质检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ A

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：细菌内毒素检查检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2010年版二部附录XI E

检测项：细菌内毒素检查检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2010年版第二增补本附录XI E

检测项：微生物限度检查霉菌和酵母菌计数检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2011年版二部附录XI J

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：二氧化硫检测样品：食品标准：《食品卫生检查指南》添加物篇2003版，第4章 100页日本厚生劳动省

检测项：苯检测样品：室内空气标准：居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检查标准方法气相色谱法GB/T 11737-1989

检测项：二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸检测样品：食品标准：《食品卫生检查指南》添加物篇2003版，第20章 580页日本厚生劳动省

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第298页注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：2.1.3菌种检定

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《美国药典》(USP35-NF30,2012):热原检查法

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002附录B.5

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII H

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常州天合光能有限公司光伏产品检测中心

检测项：外观检查检测样品：光伏组件标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

检测项：接线盒安全试验检测样品：标准：

检测项：接线端子扭力矩试验检测样品：平面光伏电池板标准：平面光伏电池板 UL 1703:2012

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：破坏扭矩检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件检查氢脆用预载荷试验平行支承面法 ISO 15330:1999

检测项：氢脆检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件检查氢脆用预载荷试验平行支承面法 GB/T 3098.17-2000

检测项：表面缺陷检查检测样品：螺母标准：紧固件机械性能有色金属制造的螺栓、螺钉、螺柱和螺母 GB/T 3098.10-1993 紧固件机械性能螺母锥形保证载荷试验GB/T3098.12-1996 螺母锥形保证载荷试验 ISO1

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：结构检查检测样品：连接用软电线标准：GB/T 5023.2-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》

检测项：结构检查检测样品：导体最高温度为180℃耐热硅橡胶绝缘电线GB/T5013.3—2008 标准：GB/T 5013.2-2008《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法》

检测项：结构检查检测样品：软电缆（软线）GB/T5023.1—2008 GB/T5023.5—2008 标准：GB/T 5023.2-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：外观检查检测样品：半导体分立器件筛选标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-97

检测项：外观检查检测样品：半导体分立器件筛选标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

检测项：外观检查检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：水质检查检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：GB26971-2011 家用分体双回路太阳能热水系统试验方法

检测项：外观检查检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：GB26971-2011 家用分体双回路太阳能热水系统试验方法

检测项：防倒流检查检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：GB26971-2011 家用分体双回路太阳能热水系统试验方法

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