检测方法与评价检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

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检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-1995 （第一篇）

检测项：肉与肉制品中挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T5009.44-2003 （4.1.1）

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：化妆品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：化妆品标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 GB 15981-1995附录B

检测项：无菌检验检测样品：消毒灭菌效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

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检测项：增强要求检测样品：安全隔离与信息交换系统标准：GBT 20279-2006 信息安全技术网络和终端设备隔离部件安全技术要求 GBT 20277-2006 信息安全技术.网络和终端设备隔离部件测试评价方法

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

检测项：生物学评价检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》ISO 10993-1:2009 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB/T 16886.4-2003

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：甲醇检测样品：酒标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T5009.48-2003

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

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阿勒泰出入境检验检疫局综合实验室

检测项：亚硝酸盐检测样品：标准：肉与肉制品卫生标准分析方法 GB/T5009.44-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：标准：肉与肉制品卫生标准分析方法 GB/T5009.44-2003

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：乙酸乙酯检测样品：酒类及含酒精饮料标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003

检测项：氰化物检测样品：酒类及含酒精饮料标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003

检测项：脱色试验检测样品：生丝标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.69-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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