检测符合性评价检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：中空涤纶短纤维膨松性和纤维弹性检测样品：羽绒羽毛标准：中空涤纶短纤维膨松性和纤维弹性试验方法 FZ/T50009.4-2007

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：耐蚀性检测样品：金属材料标准：GB/T 10125-1997 《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》

检测项：耐蚀性检测样品：金属材料标准：ASTM B117-2011 《人造气氛腐蚀试验方法》

检测项：压缩试验检测样品：金属材料标准：BS EN ISO 5173-2010 《金属材料焊缝的有损检验弯曲试验》

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：元器件可焊性测试检测样品：整流二极管标准：引線、端子、焊片、接線柱和導線的可焊性測試 EIA/IPC/JEDEC J-STD-002D (2013)

检测项：残留物干燥性检测样品：(助焊剂﹑锡丝) 标准：国际电子工业联接协会试验方法手册 IPC-TM-650 第2.4.47节（1995）

检测项：扩散性检测样品：塑料标准：软钎焊用树脂型钎剂实验方法 JIS Z 3197-2012

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：毒麦检测样品：植物检疫标准：毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：毒麦检测样品：植物及其产品标准：毒麦检疫鉴定方法 SN T 1154-2002

检测项：磺胺甲基嘧啶检测样品：动物源性食品标准：畜水产食品中残留合成抗菌剂一齐分析法SOP-001

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：禽流感抗体检测样品：动物检疫标准：电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 GB/T 5169.13-2006

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：烟气成分分析检测样品：锅炉能效标准：《工业锅炉能效测试与评价规则》5.2 TSG G0003-2010

检测项：温度测量检测样品：锅炉能效标准：《工业锅炉能效测试与评价规则》6.2.2TSG G0003-2010

检测项：压力测量检测样品：锅炉能效标准：《工业锅炉能效测试与评价规则》6.2.2 TSG G0003-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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昆明法医院司法鉴定中心

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：毛发（带毛囊）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：抗热震性检测样品：工业陶瓷参数标准：工程陶瓷抗热震性试验方法 GB/T 16536-1996

检测项：抗热震性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第9部分：抗热震性的测定 GB/T 3810.9-2006

检测项：抗釉裂性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第11部分：有釉砖抗釉裂性的测定 GB/T 3810.11-2006

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司沥青产品检验实验室

检测项：裹附性检测样品：阳离子乳化沥青标准：乳化沥青裹附性试验法 SH/T 0099.7－2005

检测项：耐冲击性检测样品：电池封口剂标准：电池封口剂耐冲击性测定法 SH/T0421－1992（2005）附录C

检测项：薄膜烘箱试验质量变化检测样品：重交通道路石油沥青标准：石油沥青薄膜烘箱试验法 GB/T 5304－2001

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浙江中医药大学动物实验研究中心

辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

江苏法尔胜材料分析测试有限公司

中达电子（江苏）有限公司分析实验室

莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

河北省锅炉压力容器监督检验院

昆明法医院司法鉴定中心

山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司沥青产品检验实验室

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