检测血糖检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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检测项：博士试验检测样品：石油及石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫的定性分析标准试验法（博士试验） ASTM D4952-13

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革标准：皮革化学实验五氯苯酚含量测试 ISO 17070-2006

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：松木检测样品：木材及其制品标准：北美洲木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-118；南美洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-119；东南亚热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-121；俄罗斯木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

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四川省疾病预防控制中心

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重庆国际旅行卫生保健中心

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检测项：血糖检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第二章，第一节，二：葡萄糖氧化酶法

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青海省疾病预防控制中心

检测项：血糖检测样品：健康监护标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006）第四篇第二章第一节

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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检测项：综合试验检测样品：电气电子产品标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899A-2009

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：辐照鉴定检测样品：水产品标准：辐照香辛料及脱水蔬菜热释光鉴定方法 NY/T 1207-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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