检验方法验证报告检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：儿童产品标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：水杂检测样品：石油及其产品标准：蒸馏法测定原油中水的试验方法ASTM D4006-11(R2012)

检测项：取样检测样品：石油及其产品标准：用石油密度计测定原油和液体石油产品密度,相对密度（比重）或API比重的实验方法 ASTM D1298-12b

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

检测项：铅、镉、六价铬、汞检测样品：包装标准：GS认证过程中PAHs的测定和验证 ZEK 01.4: 08

检测项：盐雾检测样品：鞋类标准：鞋类通用检验方法剥离强度试验方法 GB/T 3903.3-1994

检测项：剥离强度检测样品：鞋类及鞋材标准：鞋类通用检验方法剥离强度试验方法 GB/T 3903.3-2011

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：可靠性检测样品：电工电子产品标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：可靠性检测样品：电工电子产品标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：扩散型和预混合型火焰检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验　试验方法　扩散型和预混合型火焰试验方法 GB/T 5169.7-2001

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天津市电子仪表实验所

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB 5080.7-1986 IEC 605-7:1978

检测项：全部项目检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：全部项目检测样品：盐雾试验设备电工标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

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北京尊冠科技有限公司

检测项：可靠性检测样品：设备标准：GB 5080.7-86设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

检测项：全项目检测样品：材料（可燃性）标准：GB/T 5169.15-2008 电工电子产品着火危险试验试验方法15部分：试验火焰 500W火焰装置和确认试验方法 IEC 60695-11-3:2004 电工电子产品着火危险试验试验方法15部分：试验火焰 500W火焰装置和确认试验方法

检测项：全项目检测样品：材料(耐热性）标准：GB 5169.5-2008 电工电子产品着火危险试验第五部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 IEC 60695-11-5:2004 电工电子产品着火危险试验第五部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：设备可靠性试验成功率的验证试验方案 GB/T 5080.5-1985 IEC 60605-5:1982

检测项：全部参数检测样品：Modbus 设备标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986 IEC 60605-7:1978

检测项：针焰检测样品：塑料/电工材料标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T5169.5-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：邻苯基苯酚检测样品：纺织品及服装标准：验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验EN 12472-2009

检测项：多环芳烃检测样品：塑料产品及其它标准：GS认证过程中PAHS的测试和验证 ZEK 01.2-08

检测项：多环芳烃检测样品：塑料产品及其它标准：GS认证过程中PAHS的测试和验证 ZEK 01.4-08

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：总糖检测样品：糕点质量检验方法标准：糕点质量检验方法糕点质量检验方法 GB/T23780-2009 4.5.2

检测项：部分参数检测样品：糕点质量检验方法标准：糕点质量检验方法GB/T 23780-2009

检测项：感官检测样品：糕点质量检验方法标准：糕点质量检验方法 GB/T 23780-2009 4.1

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：多环芳烃检测样品：玩具和儿童用品标准：多环芳烃的测定和验证 ZEK 01.4-08

检测项：剥离强度检测样品：鞋类标准：鞋类通用检验方法剥离强度试验方法 GB/T 3903.3-2011

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：鞋类通用检验方法硬度试验方法 GB/T 3903.4-2008

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：参数验证要求检测样品：有线数字电视机顶盒标准：有线数字电视机顶盒技术要求和测量方法 GY/T 240-2009

检测项：参数验证要求检测样品：高清晰度有线数字电视机顶盒标准：高清晰度有线数字电视机顶盒技术要求和测量方法 GY/T 241-2009

检测项：扫描范围检测样品：超声探伤仪标准：无损检测超声检测设备的性能与验证第1部分：仪器 EN12668-1:2000

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