检验方法验证报告检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：防护底抗刺穿检测样品：整鞋标准：鞋类通用检验方法耐折试验方法 GB/T 3903.1-2008

检测项：抗电击鞋检测样品：整鞋标准：鞋类通用检验方法耐折试验方法 GB/T 3903.1-2008

检测项：抗静电鞋检测样品：整鞋标准：鞋类通用检验方法耐折试验方法 GB/T 3903.1-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：低倍检验检测样品：金属和金属制品标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分：低倍组织检验方法 GB/T 3246.2-2012

检测项：组织检验检测样品：金属和金属制品标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第1部分：显微组织检验方法 GB/T 3246.1-2012

检测项：低倍检验检测样品：金属和金属制品标准：钢材塔形发纹酸浸检验方法 GB/T 15711-1995 ISO 3763:1976

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：显微组织检测样品：钢铁材料标准：金属显微组织检验方法GB/T13298-1991 钢的显微组织检验方法GB/T13299-1991

检测项：钙，镁检测样品：电光源用透明石英玻璃管标准：《涂料用填充剂规范和试验方法，导则和通用试验方法》 ISO 3262-1-1997

检测项：锌层质量检测样品：钢铁材料标准：镀锌钢丝锌层硫酸铜试验方法GB/T2972-1991 钢产品镀锌层质量试验方法GB/T1839-2008

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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检测项：羽绒羽毛检验方法检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 18147.1-2008 大麻纤维试验方法第1部分：含油率试验方法

检测项：部分项目检测样品：织带产品物理机械性能试验方法标准：FZ/T 60021-2010 织带产品物理机械性能试验方法

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检测项：馈入电力的验证检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB9254-2008 EN55022:2010+AC:2011 CISPR 22:2008 AS/NZS CISPR 22:2009+A1:2010 J55022: H22

检测项：网络反应的验证检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB9254-2008 EN55022:2010+AC:2011 CISPR 22:2008 AS/NZS CISPR 22:2009+A1:2010 J55022: H22

检测项：网络和系统保护功能的验证检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB9254-2008 EN55022:2010+AC:2011 CISPR 22:2008 AS/NZS CISPR 22:2009+A1:2010 J55022: H22

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检测项：排量验证试验检测样品：液压柱塞泵标准：《液压泵、马达空载排量测定方法》 GB/T7936-1987 《液压轴向柱塞泵》JB/T7043-2006 《液压元件通用技术条件》 GB/T 7935-2005

检测项：显微组织检测样品：渗碳、渗氮钢铁件标准：《金属显微组织检验方法》 GB/T13298-1991

检测项：效率试验检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法》 GB/T228.1-2010

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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检测项：1-18GHz辐射骚扰测试场地电压驻波比检测样品：屏蔽室(箱)屏蔽效能标准：1-18GHz辐射骚扰测试场地电压驻波比验证方法 GB/T 6113.104-2008 CISPR16-1-4:2012 ANSI C63.4:2009

检测项：占用带宽检测样品：无线电通讯设备（13.56MHz RFID设备）标准：电磁兼容性和无线电频谱情况(ERM).短程装置(SRD).在13.56 MHz上运行的近程感应数据通讯设备.第1部分:技术特征和试验方法 EN 302291-1v1.1.1（2005-07）第2部分:含R&TTE指令3.2条款主要要求的EN协调标准 EN

检测项：频率稳定度检测样品：无线电通讯设备（13.56MHz RFID设备）标准：电磁兼容性和无线电频谱情况(ERM).短程装置(SRD).在13.56 MHz上运行的近程感应数据通讯设备.第1部分:技术特征和试验方法 EN 302291-1v1.1.1（2005-07）第2部分:含R&TTE指令3.2条款主要要求的EN协调标准 EN

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：绝缘和护套热老化（空气老化、空气弹老化、氧弹老化、非污染试验）试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法-热老化试验方法GB/T 2951.12-2008

检测项：绝缘和护套热老化（空气老化、空气弹老化、氧弹老化、非污染试验）试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法-热老化试验方法GB/T 2951.12-2008

检测项：低温试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第14部分：通用试验方法-低温试验GB/T 2951.14-2008

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检测项：水分检测样品：粮食、饲料标准：检验方法

检测项：粗脂肪检测样品：油料标准：进出口油料粗脂肪检验方法

检测项：杂质检测样品：油料标准：进出口油料杂质检验方法

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