植入式心电电极检测实验

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线产品描述：通常由电极导线和附件组成。

植入式心脏起搏电极导线预期用途：与植入式心脏起搏器配合使用，用于治疗慢性心律失常。

植入式心脏起搏电极导线品名举例：植入式心脏起搏电极导线、植入式左室心脏起搏电极导线、植入式心外膜心脏起搏电极导线

植入式心脏起搏电极导线管理类别：III

植入式心脏起搏电极导线指导原则：
1、植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏电极导线相关标准：
1.YY/T 0492-2004《植入式心脏起搏电极导管》
2.YY/T 0491-2004《心脏起搏器第三部分植入式心脏起搏用的小截面连接器》，

植入式心脏起搏电极导线相关检测项目：
1 . 物理尺寸《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
2 . 外观《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
3 . 电极导线特性的测量《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
4 . 对机械力损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
5 . 对温度变化损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
6 . X射线可探测性《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
7 . 加速老化《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
8 . 化学性能要求《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
9 . 灭菌《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
10 . 包装、标记《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
11 . 随机文件《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
12 . 设计要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
13 . 性能要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
14 . 标记《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
15 . 连接器内腔《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：植入式心电电极标准：《植入式心电电极》 YZB/USA 2232-2013

检测项：全部参数检测样品：植入式心脏起搏器电极导管标准：《植入式心脏起搏器电极导管》 YY/T 0492-2004

检测项：部分参数检测样品：植入式心脏起搏器电极导管标准：《植入式心脏起搏器电极导管》 YY/T 0492-2004

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性心电电极标准：一次性心电电极 YY/T 0196-2005

检测项：全部项目检测样品：外科植入物氧化钇稳定的面心立方氧化锆陶瓷材料（Y-TZP）标准：外科植入物氧化钇稳定的面心立方氧化锆陶瓷材料（Y-TZP）　　　　　　　　　　ISO 13356-2008

检测项：全部项目检测样品：一次性使用植入式给药装置专用针标准：一次性使用植入式给药装置专用针 YY 0881-2013

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：心电诊断设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC 11: 1991/(R)2007

检测项：部分项目检测样品：单道和多道心电描记器标准：医用电气设备第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求 IEC 60601-2-51:2005; EN 60601-2-51:2003

检测项：部分项目检测样品：单道和多道心电描记器标准：IEC 60601-2-51:2003 医用电气设备第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的专用要求 EN 60601-2-51:2003

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全部项目检测样品：心电诊断设备标准：心电诊断设备 EC11：1991/(R)2007

检测项：15 附件和照明检测样品：移动式心电描记系统，心电图机标准：医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求IEC 60601-2-47:2012

检测项：16 标记、警告标志和参照代号检测样品：移动式心电描记系统，心电图机标准：医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求IEC 60601-2-47:2012

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：动态心电血压记录仪标准：Q/320201DAQ01-2010 CB系列动态心电血压记录仪

检测项：部分项目检测样品：多参数监护仪标准：Q/320292AAHW26-2010 B20病人监护仪

检测项：中和电压检测样品：电接点压力表标准：JB/T 9273-1999 电接点压力表

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声心电诊断设备标准：超声心电仪YZB/JAP 0380-2002

检测项：全部参数检测样品：超声心电诊断设备标准：超声心电仪YZB/JAP 0380-2002

检测项：全部参数检测样品：超声心电诊断设备标准：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统YY 0592-2005

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用心电电极标准：一次性使用心电电极 YY/T0196-2005

检测项：全部项目检测样品：一次性使用心电电极标准：一次性使用心电电极 YY/T0196-2005

检测项：部分项目检测样品：有晶体眼人工晶状体标准：眼科植入物-人工晶状体第10部分:有晶体眼人式晶状体 ISO11979-10:2006

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：部分项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN1060-3: 1997/A1:2005/A2:2009

检测项：全部项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计规范.第1部分:一般要求 EN1060-1: 1995/A1:2002/A2:2009

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东莞市三友联众电器有限公司实验室

检测项：电耐久性检测样品：继电器标准：基础机电继电器-第1部分：总则和安全要求 IEC 61810-1:2008+Corrigendum1:2010 GB/T 21711.1-2008

检测项：球压检测样品：标准：

检测项：灼热丝检测样品：标准：

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：晶体管电特性测试检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

检测项：电寿命试验检测样品：汽车继电器标准：汽车电气设备基本技术条件QC/T413—2002

检测项：二极管电特性测试检测样品：二极管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

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植入式心脏起搏电极导线

简介

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