植入式心脏病发作检测和预警系统检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：植入试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T6682-2008

检测项：透水蒸气性检测样品：塑料薄膜和薄片标准：塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法(杯式法)GB/T 1037-1988

检测项：**全部项目检测样品：固定式和活动式防护装置标准：工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范 GB/T 24342-2009

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：电导率检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：温度检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：相对湿度检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：大谷蠹检测样品：植物及其产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

机构所在地：黑龙江省绥芬河市更多相关信息>>

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：氧化镁含量检测样品：工业水合碱式碳酸镁标准：工业水合碱式碳酸镁HG/T 2959-2010

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料-硬煤-通氮法测定一般分析试验煤样中水分 ISO 11722：1999（E)

检测项：pH测定检测样品：工业水合碱式碳酸镁标准：无机化工产品水溶液中pH值测定通用方法GB/T 23769-2009

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：5 安全标识要求，6 使用说明，7 生产商标识，8.5 正常使用，8.6 滥用测试，8.7 冲击测试，8.8 部件移除的扭力测试，8.9 部件移除的拉力测试，8.10 压力测试，8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，8.12 挠曲测试，8.13 口

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR Part 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50--1500.53 正确使用和滥用模拟试验, 1501 小部件产生窒息、吸出、咽入危险的鉴别方法 1510 摇动

检测项：燃烧性能检测样品：玩具与儿童用品标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：《海装电子装备可靠性鉴定试验实施方法》-2002

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第7部分标准：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第7部分：埋弧焊接 ISO 15614-7-2007

检测项：全部参数检测样品：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第10部分标准：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第10部分：过压干焊ISO 15614-10-2005

检测项：部分参数检测样品：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第7部分标准：金属材料的焊接规范和资格鉴定焊接程序试验第7部分：埋弧焊接 ISO 15614-7-2007

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：拟松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：拟松材线虫检测样品：植物及其产品标准：拟松材线虫检疫鉴定方法SN/T 2017-2007

检测项：长林小蠹检测样品：植物及其产品标准：长林小蠹检疫鉴定方法 SN/T 1722-2006

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简介

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