植入式心脏起搏电极导线检测实验

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线产品描述：通常由电极导线和附件组成。

植入式心脏起搏电极导线预期用途：与植入式心脏起搏器配合使用，用于治疗慢性心律失常。

植入式心脏起搏电极导线品名举例：植入式心脏起搏电极导线、植入式左室心脏起搏电极导线、植入式心外膜心脏起搏电极导线

植入式心脏起搏电极导线管理类别：III

植入式心脏起搏电极导线指导原则：
1、植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏电极导线相关标准：
1.YY/T 0492-2004《植入式心脏起搏电极导管》
2.YY/T 0491-2004《心脏起搏器第三部分植入式心脏起搏用的小截面连接器》，

植入式心脏起搏电极导线相关检测项目：
1 . 物理尺寸《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
2 . 外观《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
3 . 电极导线特性的测量《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
4 . 对机械力损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
5 . 对温度变化损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
6 . X射线可探测性《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
7 . 加速老化《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
8 . 化学性能要求《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
9 . 灭菌《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
10 . 包装、标记《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
11 . 随机文件《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
12 . 设计要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
13 . 性能要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
14 . 标记《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
15 . 连接器内腔《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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无锡市环境监测中心站

检测项：pH 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

检测项：浊度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：大气降水pH值的测定电极法 GB/T 13580.4-1992

检测项：氟化物检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质氟化物的测定离子选择电极法 GB/T7484-1987

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：全项目检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：GB/T 19683-2005轨道式集装箱门式起重机、TSG Q7003-2007门式起重机型式试验细则

检测项：全项目检测样品：造船门式起重机标准：GB/T14406-2011通用门式起重机、CB/T8521-2008造船门式起重机设计要求、TSG Q7003-2007门式起重机型式试验细则

检测项：全项目检测样品：造船门式起重机标准：GB/T14406-2011通用门式起重机、CB/T8521-2008造船门式起重机设计要求、TSG Q7003-2007门式起重机型式试验细则

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：植入后局部反应检测样品：药包材标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应 GB/T 16886.6-1997

检测项：植入后局部反应检测样品：药包材标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：热原检查法检测样品：药包材标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应 ISO 10993-6:2009

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：用于外科植入的β-磷酸三钙标准：用于外科植入的β-磷酸三钙ASTM F1088-2004

检测项：全项目检测样品：外科植入无机骨标准：外科植入无机骨ASTM F1581-2008

检测项：全项目检测样品：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料标准：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 ASTM F1538-2003

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

检测项：带柄股骨部件耐久性能测定检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

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检测项：全部项目检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB4234-2003

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：物理形态检测样品：口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技术文件内容》

检测项：金属植入物液体渗透检验检测样品：医疗器械标准：《外科金属植入物液体渗透检验》YY/T 0343-2002

检测项：工作时间检测样品：口腔植入用陶瓷标准：《β－磷酸三钙陶瓷》YZB/GEM 0053- 2002 《口腔植入用β-磷酸三钙陶瓷》YZB/GEM 0053-2007

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 EN ISO 10993-6:2009

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