植入式给药装置检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

步入式、车入式环境试验箱

上海瀚海检测检测实验室提供：步入式、车入式环境试验箱，温湿度控制，可满足大型部件或整车试验。步入式温控箱：16立方，内部容积...

检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
童车/童床安全测试

随着生活水平的提高，童车童床的市场需求越来越大。由于这类产品主要面对的是行为能力较低的婴幼儿，因此其安全性备受关注。许多国家针对这类产品的使用性质进行了分类，并且制定了具有针对性的标准进行安全管控。 ...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医药卫生产品（中药材）检测

中医药是中华民族的瑰宝。当前，我国中药类产品的出口受到国际市场的诸多限制，其中以重金属、农药残留和微生物限量为主要指标的技术壁垒，成为制约我国中药类产品出口的最主要因素。 ...

检测机构：中国广州分析测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
放射卫生检测（射线装置工作场所）

1、检测项目：医用X、γ射线诊断、治疗（工作场所、周围环境辐射水平） 2、认证资质：CMA 3、检测标准：医用常规x射线诊断设备影像质量控制检测规范WS...

检测机构：四川以勒科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
换气式老化试验

换气式老化试验箱箱体采用数控机床加工成型，造型美观大方、新颖并采用无反作用把手，操作简便。箱体内胆采用进口高级不锈钢（SUS304）板或304B氩弧焊制作而成，箱体外胆采用A3钢板喷塑，增加了外...

检测机构：重庆中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
实验室用分析和其他目的自动和半自动设备中利用联锁装置的保护的检测

检测项：利用联锁装置的保护检测样品：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB/T 42125.14-2023 15

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
实验室用分析和其他目的自动和半自动设备中利用联锁装置的保护的检测

检测项：利用联锁装置的保护检测样品：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB/T 42125.14-2023 15

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
建筑机械检测中施工升降机防坠安全器检测、高处作业吊篮安装检验、附着式升降脚手架安装检验的检测

检测项：施工升降机防坠安全器检测、高处作业吊篮安装检验、附着式升降脚手架安装检验检测样品：建筑机械检测标准：JGJ 160-2016

检测机构：谱尼测试集团有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
饮用水处理装置中净水流量的检测

检测项：净水流量检测样品：饮用水处理装置标准：GB/T30307-2023 家用和类似用途饮用水处理装置

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
家用和类似用途饮用水处理装置中视检的检测

检测项：视检检测样品：家用和类似用途饮用水处理装置标准：GB/T35937-2018 家用和类似用途饮用水处理装置性能测试方法

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们