植入试验（不做骨植入试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：径向支撑力（自扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：轮廓效应/喇叭口（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：柜类强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验第5部分：柜类强度和耐久性》GB/T10357.5-2011

检测项：部分参数检测样品：办公椅标准：《办公椅》QB/T2280-2007

检测项：全部参数检测样品：肉脯标准：《肉脯》SB/T10283-2007

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 150.16-1986《军用设备环境试验方法振动试验》不做：第2、3类

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 150.5-1986《军用设备环境试验方法温度冲击试验》

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 150.18-1986《军用设备环境试验方法冲击试验》

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：热冲击检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：自由跌落检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995

检测项：氙灯暴露检测样品：非金属材料标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：温度变化检测样品：钢铁及合金标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：食品卫生微生物学检验　副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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松下・万宝（广州）压缩机有限公司检测中心

检测项：制冷系统密封性能检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器GB7725-2004

检测项：制冷消耗功率检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器GB7725-2004

检测项：能源消耗效率检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器GB7725-2004

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中国电波传播研究所计量检测中心

检测项：淋雨试验检测样品：电子电工产品标准：GJB150.8A-2009 军用装备实验室环境试验方法第8部分淋雨试验

检测项：振动试验检测样品：电子电工产品标准：GJB150.16-1986 军用设备环境试验方法振动试验

检测项：冲击试验检测样品：电子电工产品标准：GJB150.18-1986 军用设备环境试验方法冲击试验

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苏州中来光伏新材股份有限公司光伏薄膜实验室

检测项：恒定湿热试验检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《地面用晶体硅光伏组件——设计鉴定和定型》 IEC 61215-2005

检测项：盐雾试验检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》 GB/T 2423.17-2008

检测项：耐酸性检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》 GB/T 2423.17-2008

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