植入试验（不做骨植入试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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郑州飞机装备有限责任公司环境实验中心

检测项：振动试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc：振动（正弦）》 GB/T2423.10-2008

检测项：振动试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《军用设备环境试验方法振动试验》GJB150.16-1986

检测项：振动试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《军用设备环境试验方法振动试验》 GJB150.16-1986

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB150.5-1986 军用设备环境试验方法温度冲击试验

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB150.5-1986 军用设备环境试验方法温度冲击试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验恒定湿热试验标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品环境试验高温试验标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电机标准：旋转电机第2-1部分：从试验测定损耗和效率的标准方法(不包括牵引车辆用电机)

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动 (正弦)

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：压力变送器标准：工业过程控制系统用变送器第1部分：性能评定方法 GB/T 17614.1-2008

检测项：部分项目检测样品：*压力变送器标准：工业过程控制系统用变送器第1部分：性能评定方法 GB/T 17614.1-2008

检测项：部分项目检测样品：**压力式六氟化硫密度控制器标准：压力式六氟化硫气体密度控制器 GB/T 22065-2008

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上海市食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIC/一部附录 Ⅶ C (熔点），美国药典第36版附录<741> ，英国药典2013年版附录ⅤA ，欧洲药典 7.0版 2.2.14 ，日本药典X VI版一般试验法2.60

检测项：凝点检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录Ⅴ A

检测项：氯化物检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<581>

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：全项目检测样品：标准：试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 IEC61000-4-11:1994+A1 EN 61000-4-11:1994+A1 IEC61000-4-11:2004 EN61000-4-11:2004

检测项：部分项目检测样品：所有电器及电子产品标准：试验和测量技术电快速瞬变冲群抗扰度 IEC 61000-4-4:1995 +A1+A2 EN 61000-4-4:1995 +A1+A2 IEC61000-4-4: 2004+A1 EN61000-4-4: 2004+A1

检测项：部分项目检测样品：所有电器及电子产品标准：试验和测量技术射频场感应的传导骚扰打扰度 IEC61000-4-6:1996+A1 IEC61000-4-6:2003+A1+A2 EN61000-4-6:2007

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：（同15）全项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002/A14:2010 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065 ed7.2 Consol. with am1&2 (2011-02) EN 60065:2002+ A1:2006+ A11:2008+ A2:2010

检测项：正常工作条件检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065 ed7.2 Consol. with am1&2 (2011-02) EN 60065:2002+ A1:2006+ A11:2008+ A2:2010

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T4789.6-2003

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB4789.30-2010

检测项：加热试验（280℃）检测样品：食品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：弧焊设备标准：医用电气设备第1－2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：部分电磁兼容项目检测样品：调速电器传动系统标准：调速电器传动系统第3部分：产品的电磁兼容性标准及其特定的试验方法 GB 12668.3-2003 IEC 61800-3:2004 EN 61800-3:2004

检测项：绝缘电阻测量检测样品：工频高压试验装置(试验变压器）标准：《高压试验装置通用技术条件第2部分：工频高压试验装置》DL/T848.2-2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

上海市食品药品检验所

天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

广东省电子电器产品监督检验所

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

成都电气检验所/成都三方电气有限公司

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