模拟现场消毒和灭菌试验（食饮具、医疗器械、其他表面）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：现场和模拟现场消毒、灭菌效果检测样品：消毒药械标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C

检测项：大肠菌群检测样品：食品容器和食品包装材料标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：现场和模拟现场消毒、灭菌效果检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.2、2.1.3、2.1.4、2.1.5

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食（饮）具消毒卫生标准》GB 14934-1994

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食（饮）具消毒卫生标准》GB 14934-1994

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：游离性氯检测样品：食品、保健食品标准：GB 14934-1994食（饮）具消毒卫生标准

检测项：121℃内表面耐水性检测样品：药品包装材料标准：YBB00242003: 121℃内表面耐水性测定法和分级； GB/T4548-1995 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级；ISO4802/1-1988 玻璃容器内表面耐水侵蚀性测试方法第一部分：滴定法测定和分级

检测项：全部参数检测样品：注射器注射针及其他医疗器械6％圆锥接头和锁定圆锥接头标准：GB/T1962.1-2001和GB/T1962.2-2001注射器和注射针及其他医疗器械6%圆锥接头和锁定圆锥接头

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场灭菌实验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.2.3

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场灭菌实验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.2.3

检测项：大肠菌群检测样品：餐具洗涤剂标准：食（饮）具消毒卫生标准

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-94

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：保健食品标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-94

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-94

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：大肠菌群检测样品：食品接触材料和容器标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994 6.1.2

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：食(饮)具消毒卫生标准GB14934-1994

检测项：对超温和其他危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品接触材料和容器标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：沙门氏菌检测样品：食品接触性材料标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-1994

检测项：阴道黏膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）消毒产品检验技术规范2.3.5

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-94

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-94

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-94

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：致病菌检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：接触食品的材料和制品.塑料.第3部分:总迁移到全浸没的水状试验食品中的试验方法 EN 1186-3-2002

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：色度检测样品：食品饮具标准：食饮具消毒卫生标准GB14934-1994

检测项：游离性余氯检测样品：食品接触材料标准：食饮具消毒卫生标准GB14934-1994（6.3）

检测项：大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：食饮具消毒卫生标准GB14934-1994（6.2）

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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