模拟现场灭菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007（附录A、B、C）

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 2.1.11.2.6

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 3.17.2.1(2)

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB 2761-2011

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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贵港市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳GB25190-2010

检测项：加热试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T5531-2008

检测项：可溶性固形物检测样品：食品标准：果汁通用试验方法SB/T10203-1994§3.1

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：一次性使用灭菌橡胶外科手套检测样品：医疗器械标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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中食检测研究院有限公司

检测项：全部参数* 检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳GB 25190-2010

检测项：全部参数* 检测样品：灭菌乳标准：只测6.5卫生要求

检测项：加热试验* 检测样品：油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：部分项目检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳GB 25190-2010

检测项：部分项目检测样品：巴氏杀菌、灭菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳GB 19645-2010

检测项：加热试验(280℃) 检测样品：粮食标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》 GB 25190-2010

检测项：部分项目检测样品：单端荧光灯标准：照明光源颜色的测量方法 GB/T 7922—2008

检测项：双酚A 检测样品：塑料标准：直接和长期与皮肤接触的产品中镍的释放量的模拟磨损方法 EN12472:2005+A1:2009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

检测项：还原物质检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物样本标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995(6.1.3)

检测项：紫外线辐射强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（10.1）

检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：生物样本标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A（A5）

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