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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

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检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.2.2

检测项：模拟现场药效检测样品：洁净室检测标准：《药物登记用卫生杀虫剂室内药效实验及评价第10部分:模拟现场》 GB 13917.10-2009

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：模拟压载舱试验检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

检测项：盐雾腐蚀检测样品：金属材料及制品标准：人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 GB/T10125、ISO ISO9227-2006

检测项：附着力检测样品：涂膜标准：色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第一部分：落锤试验 (大面积冲头) GB/T 20624.1-2006

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检测项：气缸套相对耐磨性检测样品：气缸套标准：气缸套、活塞环快速模拟磨损试验方法 JB/T 9758-2004

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 ISO 6506-1：2005（E)

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检测项：镍释放检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：使用的磨损和腐蚀模拟试验方法对涂层物品上脱离的镍的测定 EN 12472:2005+A1:2009

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.1

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.2

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：16 CFR 1500.51供年龄18个月以下儿童使用的玩具或其他物品的正确使用和滥用模拟试验

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