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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：检测样品：标准：摇铃的要求16 CFR 1510

检测项：线密度检测样品：检测参数标准：碳纤维细度的测定ISO 10548-2002

检测项：长度、宽度检测样品：检测参数标准：氨纶丝线密度试验方法FZ/T 50005-1994

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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恒标检测技术（上海）有限公司

检测项：检测样品：标准：

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上海同标质量检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：射频测试/短程设备(SRD); 应用于1GHz 至40GHz 的频率范围内的无线电设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM); 短程设备(SRD); 应用于1GHz 至40GHz 的频率范围内的无线电设备:第一部分:测试特点与测试方法 ETSI EN 300 440-1 V1.6.1 (2010-08), 第二部分 :欧盟统一基本要求涵盖欧

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容(EMC)标准;第一部分:通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 v1.9.2(2011-09)

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北京无线电计量测试研究所

检测项：定位精度检测样品：频标比对器标准：PO7B/SS3501频标比对系统测试方法 QJ2455-1993

检测项：定时准确度检测样品：频标比对器标准：PO7B/SS3501频标比对系统测试方法 QJ2455-1993

检测项：频率稳定度检测样品：频标比对器标准：PO7B/SS3501频标比对系统测试方法 QJ2455-1993

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青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

检测项：标稠用水量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥标稠用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T1346-2011

检测项：标稠用水量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥标稠用水量凝结间安定性检验方法》 GB/T1346-2011

检测项：标稠用水量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥标稠用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T1346-2011

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：轮廓标标准：《轮廓标》GB/T 24970-2010

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：金标试纸标准：《金标试纸》 YZB/沪 0572-40-2005

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：酶标分析仪标准：Q/320204RAD01- 2012 DR-200B型酶标分析仪

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：光泽度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：用灰标评定颜色变化的试验方法 ASTM D2616-2012

检测项：粪大肠菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验粪大肠菌群计数 GB/T 4789.39-2008

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

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