正己烷浸泡脱色实验（原纸）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：生物制品热原检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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检测项：热原检测样品：药包材标准：热原检查法 YBB00022003 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

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上海市食品药品检验所

检测项：热原检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ D、ⅩⅨ M/一部附录ⅩⅢ A、ⅩⅧ B

检测项：降血脂实验检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 1456 – 1457页

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：原麦汁浓度检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒GB 15037-2006

检测项：作业能力实验检测样品：摊铺机标准：GB/T 16277-2008 沥青混凝土摊铺机

检测项：空运转实验检测样品：挖掘机标准：GB/T7586-2008 液压挖掘机试验方法

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陕西省食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录Ⅹ Ⅳ E

检测项：热原检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.9

检测项：原花青素检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中原花青素的测定）第274页

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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检测项：原麦汁浓度检测样品：啤酒标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

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检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪD/一部附录ⅩⅢ A

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检测项：原麦汁浓度检测样品：啤酒标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

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检测项：热原检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ D

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检测项：原麦汁浓度检测样品：啤酒标准：啤酒分析方法GB/T 4928-2008

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