正常使用时单一故障状态下的防护检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

工业故障诊断和失效分析

嘉兴中科检测技术服务有限公司拥有先进的仪器和出色的服务团队，为您提供一站式检测服务。综合运用各类检测仪器进行常量、微量和痕量物质分析，对主要成分和杂质成分定性定量分析，有机分析与...

检测机构：嘉兴中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京IP防护等级认证检测

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所检测中心可以依据GB 4208-2008《外壳防护等级（IP代码）》标准要求进行试验，并出具国家认可的检测报告。本标准的全部技术内容为强制性。 ...

检测机构：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们
GHS分类/标签/SDS编制

《全球化学品统一分类和标签制度》（Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals ），简称GHS，是由联...

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
童车/童床安全测试

随着生活水平的提高，童车童床的市场需求越来越大。由于这类产品主要面对的是行为能力较低的婴幼儿，因此其安全性备受关注。许多国家针对这类产品的使用性质进行了分类，并且制定了具有针对性的标准进行安全管控。 ...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品及食品接触材料检测

食品接触材料，又称食品包装材料，间接食品添加剂，常见英文缩写为：FCMs（Food Contact Materials 食品接触材料）。食品接触材料检测（FCM，Food Cont...

检测机构：深圳安博检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
船舶的无石棉检测

石棉因其良好的绝缘、耐火和吸音特性，曾广泛应用于造船材料，2009年6月5日，国际海事组织（IMO)以决议形式通过了MSC.282(86)决议-关于SOLAS公约修正案。就石棉在船上的使用作了进...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
室内空气检测

– 家庭装修室内空气检测《环境标志产品技术要求建筑装饰装修工程》（HJ 440-2008）适用于新建、扩建和改建的民用建筑装饰装修工程。该标准中对室内空气质量的要求相...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
花生油中的黄曲霉毒素B1检测

央视曝某地花生油掺假及黄曲霉毒素B1严重超标，黄曲霉毒素B1是已知的化学物质中致癌性最强的一种。黄曲霉毒素B1对包括人和若干动物具有强烈的毒性，其毒性作用主要是对肝脏的损害。黄曲霉毒素B1污染的...

检测机构：中国广州分析测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
木质，原木，钢，胶合，塑料托盘检测

托盘是为了便于货物装卸、运输、保管和配送等而使用，是由可以承载若干数量物品的负荷面和叉车插口构成的装卸用垫板，它是物流产业中由静态货物转变为动态货物的主要手段。它起源于在20世纪30年代太平洋战争，尔...

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
验房

装修质量检测

检测机构：通标标准技术服务（上海）有限公司建筑工程实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们