正常工作条件检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：绝缘电阻检测样品：电器、设备安全试验标准：1、GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法 2、GB 7000.1-2007 灯具一般安全要求与试验 10.2.1

检测项：绝缘电阻检测样品：电器、设备安全试验标准：1、GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法 2、GB 7000.1-2007 灯具一般安全要求与试验 10.2.1

检测项：抗电强度检测样品：电器、设备安全试验标准：1、GB 4943-2001 信息技术设备的安全5.2 2、GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 16.3 3、GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝

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检测项：部分参数检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T15144-2009

检测项：球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T5169.21-2006 IEC60695-10-2:2003

检测项：沙门氏菌检测样品：　标准：食品安全国家标准食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验 GB4789.4-2010

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检测项：部分参数检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：IEC 60870-2-1:1995远动设备及系统第2部分：工作条件第1篇：电源和电磁兼容性

检测项：全部参数检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：GB/T 15153.1-1998远动设备及系统第2部分：工作条件第1篇：电源和电磁兼容性

检测项：球压检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 5169.21-2006电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验

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检测项：工作条件检测样品：电导(率) 仪标准：《电导率仪试验方法》 GB 11007-2008 《实验室电导率仪》 JB/T 9366-1999 《工业电导率仪》 JB/T 6855-1993

检测项：工作条件检测样品：电导(率) 仪标准：电导率仪试验方法 GB 11007-2008 实验室电导率仪 JB/T 9366-1999 工业电导率仪 JB/T 6855-1993

检测项：沙门氏菌检测样品：调味品标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：非正常操作试验检测样品：标准：

检测项：非正常操作试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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检测项：正常操作检测样品：开关标准：只测：≤20A

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福建省网络与信息安全测评中心

检测项：非正常关机检测样品：标准：

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合肥晶弘电器有限公司实验中心

检测项：非正常工作检测样品：家用电冰箱标准：

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检测项：非正常热球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006

检测项：非正常热球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006

检测项：电磁兼容检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第21部分：特殊要求无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB 18268.21-2010; IEC 61326-2-1:2005; EN 61326-2-1:2006

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