正常操作试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：正常工作条件下的触电危险检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

检测项：正常工作条件下的电击危险检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法 ASTM C738-1994（2011）

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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潍坊市公安局刑事科学技术研究所

检测项：笔迹检验检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：条款 4.1 正常使用，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：条款 4.1 正常使用，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：8.5 正常使用测试，

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：正常无振鸣检测样品：无绳电话机标准：无绳电话机进网技术要求和测试方法 GB/T 17113-2008

检测项：正常无振鸣检测样品：无绳电话机标准：无绳电话机进网技术要求和测试方法 GB/T 17113-2008

检测项：操作维护要求检测样品：WCDMA直放站标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 YD/T 1554-2007

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：不正常的运行和单一故障状态检测样品：标准：

检测项：操作模式功率（Pom）检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

检测项：动态试验检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级GB28380-2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：投币电话机正常使用时无振鸣检测样品：固定电话终端标准：IC卡公用付费电话系统检测规程电话机部分 YD/T 923-1997

检测项：操作维护要求检测样品：GSM移动交换机标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动应用部分（Phase2+）技术规范 YD/T 1038-2000

检测项：操作与维护业务检测样品：GSM移动交换机标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动应用部分（Phase2+）技术规范 YD/T 1038-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：半自动凝血分析仪标准：YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：高电位治疗设备标准：YY0649-2008《高电位治疗设备》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：正常组织检测样品：铁路产品C级铸钢材料标准：C级铸钢显微组织检验 Q/PD 630-2002

检测项：正常组织检测样品：铁路产品C级铸钢材料标准：C级铸钢显微组织检验 Q/PD 630-2002

检测项：超声波检测检测样品：钢锻件标准：奥氏体钢锻件超声检验的标准操作规程 ASTM A 745/A745M-2009

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.5正常使用，

检测项：理化指標检测样品：食品接触材料/陶瓷制品标准：接触食品的材料和制品.塑料. 第14部分:用试验媒体异辛烷和95%酒精对有意接触油脂食品的塑料的总迁移量进行的"替代试验"的试验方法 EN 1186-14 : 2002

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，

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天宝电子（惠州）有限公司检测中心

检测项：正常输入检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》UL1310:2011 edition 6

检测项：正常温升检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》UL1310:2011 edition 6

检测项：非正常工作检测样品：充电器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005； IEC60335-1:2010； EN60335-1:2012

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