正常笔迹检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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茂硕电源科技股份有限公司检测中心

检测项：正常输入检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》 UL 1310:2011

检测项：正常温升检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》 UL 1310:2011

检测项：正常条件下的发热检测样品：电源适配器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A12:2011 UL 60065:2012

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：A.4.1 正常使用

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.1 正常使用

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.5 正常使用测试

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款8.1- 8.5

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性方面的安全要求 ISO 8124-1:2009 条款4.1

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性方面的安全要求 AS/NZS ISO 8124.1:2002+A3:2009条款4.1

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：非正常工作检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求

检测项：正常操作检测样品：家用和类似插头插座标准：家用和类似插头插座第一部分通用要求

检测项：正常操作检测样品：电线卷盘标准：电器附件--家用和类似用途电缆卷盘

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：发热和非正常工作检测样品：电玩具标准：电玩具安全标准 GB 19865-2005 EN 62115:2011 IEC 62115:2011

检测项：发热和非正常工作检测样品：电玩具标准：电玩具安全标准 GB 19865-2005 EN 62115:2012 IEC 62115:2011

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：条款 4.1 正常使用，

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：8.5 正常使用测试，

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检测项：发热和非正常工作检测样品：整体式插头标准：批准和试验规范插塞和插座电源插座 AS/NZS 3112:2011+A1: 2012

检测项：非正常工作检测样品：厨房器具标准：AS/NZS 60335.2.14:2007+A1:2009

检测项：非正常工作检测样品：房间加热器标准：AS/NZS 60335.2.30: 2009+A1:2010

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：16 CFR 1500.50～53正常和滥用测试

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

检测项：正常工作条件下的电击危险检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

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检测项：正常工作热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般通用要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：正常负载电压检测样品：焊接电源标准：弧焊设备第1部分：焊接电源IEC 60974-1:2005 EN 60974-1:2005

检测项：正常负载电压检测样品：有限负载设备标准：弧焊设备第6部分：有限负载设备 IEC 60974-6:2010 EN 60974-6:2011

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：非正常工作检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：非正常试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003

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