正常笔迹鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 IEC 60335-1:2010 GB4706.1-2005 EN60335-1:2012

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：不正常的运行和故障状态；环境测试检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：正常运行条件检测样品：医用气体混合器标准：医用气体混合器－独立气体混合器 ISO11195:1995

检测项：不正常的运行和故障状态；环境测试检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：发热和非正常工作检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 电玩具的安全 IEC 62115：2011 电玩具的安全 EN 62115：2005

检测项：发热和非正常工作检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及植物产品标准：双钩异翅长蠹鉴定方法SN/T1821-2006

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：球压检测样品：塑料/电工材料标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 I

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全—第1部分机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 条款 4.1 正常使用， 4.2 可预见的合理滥用， 4

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：8.5 正常使用， 8.6 滥用测试， 8.7.1 跌落测试， 8.7.2 大型玩具的倾翻试验， 8.8 部件移除的扭力测试， 8.9 部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.12 挠曲试验，

检测项：正常工作条件下的电击危险检测样品：音频视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：国际正常化比值 INR 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

检测项：非正常工作试验检测样品：电工电子产品标准：可调速电力传动系统.第5-1部分:安全要求.电、热和能量5.2.4 IEC 61800-5-1-2007

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009

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深圳市通标科技有限公司

检测项：正常开机模式测试检测样品：外部电源（适配器）标准：AS/NZS 4665.1: 2005 + A1: 2009 (外部电源性能标准要求)

检测项：正常开机模式测试检测样品：CEC (外部电源-适配器) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：IEC60065:2005+AMD2-2010 EN60065:2002+A12-2011 GB8898-2011 AS/NZS 60065:2003/A1: 2008 音频、视频及类似电子设备.安全要求

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备* 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

检测项：正常工作条件下的电击危险检测样品：音频、视频及类似电子设备* 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

检测项：正常使用时的稳定性检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

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