步态训练设备检测实验

步态训练设备

简介

步态训练设备

简介

步态训练设备产品描述：通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复，可附带步态评估功能。

步态训练设备预期用途：用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。

步态训练设备品名举例：下肢步行姿势训练系统、步态评估与训练系统、减重步态训练器

步态训练设备管理类别：Ⅱ

步态训练设备相关指导原则：
1、步态训练设备注册审查指导原则

步态训练设备相关标准：
1、YY/T 0900-2013 减重步行训练台
2、YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
3、YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
4、YY 9706.278-2023 医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的消毒.微生物法.产品的微生物群数的判断, ISO 11737-1:2006(E)

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计,GB/T 19973.1-2005

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：灭蚊蝇灯（器）诱杀蚊蝇效果检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：卫生杀虫剂器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器GB/T 27785-2011

检测项：粘蝇薄膜（带）粘捕效果检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：卫生杀虫剂器械实验室效果测定及评价粘蝇带（纸）GB/T 27786-2011

检测项：灭蚊幼剂效果检测样品：生物样品标准：《江西省消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范（试行）》赣疾控虫发[2004]3号卫生杀虫灭鼠剂、器械部分 (3.3/3.4)

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：杀鼠器械实验室效果测定及评价检测样品：粘鼠板标准：GB/T27780-2011 杀鼠器械实验室药果测定及评价粘鼠板

检测项：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价检测样品：电子灭蚊蝇器标准：GB/T27785-2011 卫生杀虫器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器

检测项：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价检测样品：粘蝇带（纸）标准：GB/T27786-2011 卫生杀虫器械实验室效果测定及评价粘蝇带（纸）

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO11737-1-2006

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款 21,32, 33, 34

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山东省医疗器械产品质量检验中心

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河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

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辽宁省医疗器械检验检测院

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检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：粪大肠菌群检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

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