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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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邯郸市建业建设工程质量检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土砌块GB/T11968-2006

检测项：块体密度检测样品：烧结多孔砖标准：蒸压加气混凝土性能试验方法 GB/T11969-2008

检测项：含水率检测样品：烧结多孔砖标准：蒸压加气混凝土性能试验方法 GB/T11969-2008

机构所在地：河北省邯郸市更多相关信息>>

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深圳市建设工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖(GB11945-1999)

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土砌块 (GB/T11968-2006)

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂多孔砖标准：☆蒸压灰砂多孔砖（JC/T637-2009）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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无锡油泵油嘴研究所内燃机及油泵油嘴实验室

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB 20651.1-2006《往复式内燃机安全第1部分压燃式发动机》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：夹层结构平压检测样品：复合材料标准：GB/T1453-2005《夹层结构或芯子平压性能试验方法》

检测项：夹层结构侧压检测样品：复合材料标准：GB/T1454-2005《夹层结构侧压性能试验方法》

检测项：夹层结构芯子平压检测样品：复合材料标准：ASTM C365/C365M-11《夹层芯子平压性能试验方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陕西省计量科学研究院

检测项：静压影响检测样品：硅压阻式压力传感器标准：硅压阻式压力传感器 JB/T 10524-2005

检测项：振动检测样品：硅压阻式压力传感器标准：硅压阻式压力传感器 JB/T 10524-2005

检测项：冲击检测样品：硅压阻式压力传感器标准：硅压阻式压力传感器 JB/T 10524-2005

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：部分项目检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖 GB11945-1999

检测项：部分参数检测样品：通用硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB175-2007

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检测项：压蒸安定性检测样品：水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

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检测项：烟度值检测样品：加油站油气回收检测标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847－2005

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*车用发动机排气不透光度检测样品：柴油机标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：*车用发动机排气不透光度检测样品：柴油机标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：*安全要求检测样品：柴油机标准：EN1679-1：1998 往复式内燃机—安全要求第一部分压燃式发动机

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