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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：酒类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：酒类标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T4789.5-2003

检测项：微生物检测样品：酒类标准：食品卫生微生物学检验酒类检验 GB/T4789.25-2003

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：嗅觉和肉眼检验检测样品：食品标准：生咖啡嗅觉和肉眼检验以及杂质和缺陷的测定GB/T 15033-2009

检测项：嗅觉和肉眼检验检测样品：食品标准：生咖啡嗅觉和肉眼检验以及杂质和缺陷的测定GB/T 15033-2009

检测项：水分检测样品：啤酒标准：茶水分测定 GB/T 8304—2002

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.5-2012 食品卫生微生物学检验—肉与肉制品检验GB/T4789.17-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验—乳与乳制品检验GB4789.18-2010 食品卫生微生物学检验—蛋与蛋品检验

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：商业无菌检测样品：罐头标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：茶叶标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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检测项：碎米检测样品：标准：粮油检验碎米检验法 GB/T5503-2009

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.5-2012 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验

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检测项：空肠弯曲菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T 4789.9-2008

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003

检测项：空肠弯曲菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T 4789.9-2008

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：白砂糖标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

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