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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：频道数检测样品：工业，科学，医学设备标准：工科医设备FCC PART 18:2013

检测项：频道数检测样品：免除许可证的种类II低压无线电设备标准：无线电标准规范310（RSS-310），该规范规定了免除许可证的种类II（即不需要认证的）低压无线电通信装置的要求RSS 310 Issue 3:2010

检测项：接线端子检测样品：标准：

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：每千克枚数检测样品：鲜鸡蛋标准：鲜鸡蛋SB/T 10277-1997 5.3

检测项：类型及互混检验检测样品：糙米标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：糕点质量检验方法标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：织物密度检测样品：纺织品及服装标准：ISO 7211-2:1984 纺织品机织物结构分析方法第2部分：单位长度纱线根数的测定

检测项：织物密度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品机织物结构分析方法第2部分：单位长度纱线根数的测定 ISO 7211-2:1984

检测项：羽绒羽毛检验方法检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：乳酸菌数检测样品：巧克力及巧克力制品标准：食品微生物学检验乳酸菌检验GB 4789.35-2010 食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003

检测项：平均长度检验检测样品：食品标准：大米GB 1354-2009

检测项：杂质检测样品：巧克力及巧克力制品标准：植物油脂检验杂质测定法 GB/T 5529-1985粮食、油料检验杂质、不完善粒检验法GB/T 5494-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：密度检测样品：纺织品标准：纺织品-机织物-结构分析方法-单位长度纱线根数的测定 ISO 7211-2-1984

检测项：密度检测样品：纺织品标准：机织物－结构分析：单位长度纱线根数的测定 AS 2001.2.5-1991

检测项：密度检测样品：纺织品标准：机织物－结构分析：单位长度纱线根数的测定 CAN/CGSB-4.2 No.6-M89

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学肠杆菌鉴定与计数的水平方法第1部分：前增菌MPN(最近似数)法 ISO 21528-1:2004

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠杆菌检测样品：水质标准：水质大肠杆菌有机物、耐热大肠杆菌有机物和可能存在的大肠杆菌的检测和计数第2部分:多管法(最大可能数) ISO9308-2：1990

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北京市医疗器械检验所

检测项：沉降菌数检测样品：药品包装材料生产厂房洁净室（区）标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法（洁净间检测相关条款）药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准　YBB 00412004

检测项：浮游菌数检测样品：药品包装材料生产厂房洁净室（区）标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法（洁净间检测相关条款）药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准　YBB 00412004

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：会议电视系统安装工程检测样品：智能建筑工程质量标准：《智能建筑工程质量验收规范》GB 50339-2003《会议电视系统工程验收规范》YD5033-2005

检测项：全部项目检测样品：加工中心标准：加工中心检验条件第1分部：卧式和带附加主轴头机床几何精度检验（水平Z轴） JB/T 8771.1-1998、加工中心检验条件第2部分：立式加工中心几何精度检验 JB/T8771.2-1998 、加工中心检验条件第4部分：线性和回转轴线的定位精

检测项：硬度检测样品：标准：固结磨具硬度检验GB/T 2490-2007

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：定位精度检测样品：机床标准：机床检验通则第2部分：数恐轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T17421.2-2000

检测项：定位精度检测样品：机床标准：机床检验通则第2部分：数恐轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T17421.2-2000

检测项：低倍检验检测样品：变形铝合金标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分:低倍组织检验方法 GB/T3246.2-2012

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