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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：酵母数检测样品：乳酸菌饮料标准：乳酸菌饮料卫生标准GB 16321-2003

检测项：霉菌数检测样品：乳酸菌饮料标准：乳酸菌饮料卫生标准GB 16321-2003

检测项：酵母数检测样品：食品工业用浓缩果蔬汁(浆) 标准：食品工业用浓缩果蔬汁(浆)卫生标准GB 17325-2005

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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检测项：卷曲数检测样品：纺织品标准：化学纤维短纤维卷曲性能试验方法 GB/T 14338-2008

检测项：卷曲数检测样品：纺织品标准：化学纤维短纤维卷曲性能试验方法 GB/T 14338-2008

检测项：凝胶强度检测样品：食品标准：出口琼脂检验规程

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：四数木检测样品：植物及植物产品标准：ZTC-BZ-ZJ-121 东南亚热带木材材种鉴定方法

检测项：四数木检测样品：木材及其制品标准：东南亚热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-121

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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检测项：尘埃粒子数≥0.5μm 检测样品：洁净车间标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB 16292-2010

检测项：尘埃粒子数≥5.0μm 检测样品：洁净车间标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E

检测项：纤维根数检测样品：桑蚕捻线丝标准：桑蚕捻线丝GB/T 14033-2008

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检测项：汞检测样品：电子电气产品标准：水质格兰氏阴性生物体的测定和计数第2部分：低菌数水用直接膜滤法 ISO 11731-2-2004

检测项：pH值检测样品：食品标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

检测项：磁感检测样品：标准：

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检测项：细菌数检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》（2010版）第二部附录Ⅺ J 微生物限度检查法

检测项：细菌数检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》（2010版）第二部附录Ⅺ J 微生物限度检查法

检测项：甲苯磺丁脲检测样品：保健品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

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检测项：菌落总数检测样品：饲料标准：水质活菌菌落数营养琼脂计数法 ISO 6222∶1999

检测项：总大肠菌群检测样品：水质标准：水质活菌菌落数营养琼脂计数法 ISO 6222∶1999

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检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学-大肠菌群检测和计数用水平方法-最大可能数技术 ISO 4831：2006

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学-大肠杆菌检测和计数用水平方法-最大可能数技术 ISO 7251:2005

检测项：大肠菌群检测样品：饲料标准：食品和动物饲料微生物学-大肠菌群检测和计数用水平方法-最大可能数技术 ISO 4831:2006

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检测项：霉菌和酵母菌数检测样品：日用陶瓷器标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版）

检测项：大肠杆菌检测样品：水标准：水质大肠杆菌有机物、耐热大肠杆菌有机物和可能存在的大肠杆菌的检测和计数第2部分:多管法(最大可能数) ISO9308-2-1990

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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检测项：蛔虫卵数检测样品：水及涉水产品标准：农业环境监测实用手册

检测项：有效活菌数检测样品：消毒剂标准：复合微生物肥料 NY/T 798-2004

检测项：有效活菌数、蛔虫卵死亡率、粪大肠菌群、杂菌率检测样品：有机肥标准：复合微生物肥料 NY/T 798-2004

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