毛基、植物性杂质基和验收质量检测实验

基台及附件

简介

基台及附件

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直形基台产品描述：基台是带角度或不带角度的带孔或带螺纹的柱状或其他形状固体。一般采用钛、钛合金、氧化锆、金合金等材料制成。安装在锚固于骨内的种植体平台上。其他附件包括中央螺钉、颌面螺钉等。

直形基台预期用途：牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。

直形基台品名举例：直形基台、种植体配套用螺钉、愈合基台、愈合帽

直形基台管理类别：Ⅲ

金合金基台产品描述：基台是带角度或不带角度的带孔或带螺纹的柱状或其他形状固体。一般采用钛、钛合金、氧化锆、金合金等材料制成。安装在锚固于骨内的种植体平台上。其他附件包括中央螺钉、颌面螺钉等。

金合金基台预期用途：牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。

金合金基台品名举例：基台（除直形基台、愈合基台）、基底、金合金基台、氧化锆基台、定制式基台、杆卡附着体

金合金基台管理类别：Ⅲ

保护帽产品描述：一般采用聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成。

保护帽预期用途：用于口腔科种植手术后的临时修复过程，保护种植体的上部结构或基台。

保护帽品名举例：保护帽

保护帽管理类别：Ⅱ

基台及附件相关指导原则：
1、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

基台及附件相关标准：
1、YY 0315-2016 《钛及钛合金牙种植体》
2、YY/T 0525-2009 《牙科学口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料技术文件内容》
3、YY/T 1281-2015 牙科学种植体手动扭矩器械的临床性能

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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