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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:表面性能 检测样品:机动车气制动系统用尼龙管总成 标准:道路车辆——气制动系统用尼龙(聚酰胺)管 QC/T 80-2011
检测机构:上海瀚海检测技术股份有限公司 更多相关信息>>
检测项:低气压试验 检测样品:军工及民用(航空、航天、兵器和船舶)电气、电子和机械类产品 标准:《民用飞机机载设备环境条件和试验方法 温度和高度试验》 HB6167.2-1989
检测项:全部参数 检测样品:L-AN全损耗系统用油 标准:GB 443-1989(2004) L-AN全损耗系统用油
检测机构:北京优测科技发展有限公司 更多相关信息>>
检测项:藻类鉴定 检测样品:物种鉴定 标准:藻类鉴定程序MS(i)/C020-C01(①胡鸿均,魏印心.2006.《中国淡水藻类——系统·分类及生态》.北京: 科学出版社.②[捷]B.福迪.1981.《藻类学》. 上海:上海科学技术出版社③国家环境保护总局编.2002.《水和废水监测分析方法》(第四
检测机构:中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>
检测项:电力金具试验方法 检测样品:电缆及附件试验方法 标准:GB/T 9327-2008《额定电35kV(Um=40.5kV)及以下电力电缆导体用压接式和机械式连接金具 试验方法和要求》
检测机构:国家电线电缆质量监督检验中心 更多相关信息>>