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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：纤维鉴定检测样品：纺织品标准：纤维混合物数量分析的测试方法第1部分:纤维鉴别的测试方法 JIS L1030-1:2006

检测项：纺织材料回潮率检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混合物数量分析的测试方法第2部分:纤维混合物数量分析的测试方法(修改1) JIS L1030-2:2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:测试总则 ISO 1833-1:2006

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：生殖器疱疹病毒抗体检测检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十四章，八

检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

检测项：生殖道沙眼衣原体培养鉴定检测样品：尿液及分泌物标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十二章，四

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：泰泽病原体检测样品：啮齿类血清标准：实验动物泰泽病原体检测方法 GB/T 14926.10-2008

检测项：支原体检测样品：啮齿类气管分泌物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T 14926.8-2001

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物饲料标准：实验动物配合饲料卫生标准 GB 14924.2-2001 饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4—20

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漳州市农业检验监测中心（福建省农产品质量安全检验检测中心 (漳州) 分中心）

检测项：色泽检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB 5492-2008

检测项：气味检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB 5492-2008

检测项：口味检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB 5492-2008

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天津市公安局物证鉴定中心

检测项：轮胎种类分析及个体分析检测样品：轮胎痕迹标准：轮胎印痕的检验 IFSC-06-04-01-2006

检测项：轮胎种类分析及个体分析检测样品：轮胎痕迹标准：轮胎印痕的检验 IFSC-06-04-01-2006

检测项：STR及性别检测样品：标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002 磁珠法提取生物物证DNA IFSTJ-DNA-3203-07

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：镍检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：钢铁及合金化学分析方法丁二酮肟重量法测定镍量 GB/T 223.25-1994

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.2

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.3

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上海标检产品检测有限公司

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纤维鉴定试验方法-燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纤维鉴定试验方法-显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纤维鉴定试验方法-溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：纤维成分 (定性分析) 检测样品：纺织品标准：鉴定纺织品纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：鉴定纺织品纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：纤维成分定性检测样品：纺织品标准：ASTM D276-12 鉴定纺织品纤维的试验方法

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：释放气体，爆炸的防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：释放气体，爆炸的防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-033部分家用或专业用途,可测量供电电源的手持万用表和其他测试用表的安全要求 IEC 61010-2-033:2012

检测项：释放气体，爆炸的防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-033部分家用或专业用途,可测量供电电源的手持万用表和其他测试用表的安全要求 IEC 61010-2-033:2012

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