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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温、湿度试验检测样品：汽车电器环境试验标准：GB/T28046.4-2011道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 ISO16750-4:2010道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷

检测项：环境负荷试验检测样品：汽车电器环境试验标准：GB/T28046.2-2011道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2部分：电气负荷 ISO16750-2:2010道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2部分：电气负荷

检测项：环境负荷试验检测样品：汽车电器环境试验标准：GB/T28046.3-2011道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第3部分：机械负荷 ISO16750-3:2007道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第3部分：机械负荷

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：耐气候检测样品：纺织品标准：耐紫外光和湿气候性能测试标准AATCC 186-2009

检测项：耐气候检测样品：纺织品标准：白度测试 ISO 105 J02：1997+Cor:1998

检测项：耐气候检测样品：纺织品标准：白度测试 BS EN ISO 105 J02：2000

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检测项：气候环境条件检测样品：信息技术设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：气候环境条件检测样品：电工电子产品标准：电信设备的物理防护要求 GR-63-CORE-2006

检测项：有机氯农药检测样品：土壤、底泥、固体废弃物、危险废弃物标准：气相色谱/质谱法美国EPA方法 3540C-1996/3550C-2007(前处理)美国环境保护署 USEPA SW-846 评估固体废弃物测试方法——理化方法 8270D -2007(分析)

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：斜面冲击检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：ETSI EN 300 019-2-4:2013 电信设备环境条件和环境试验方法；2-4部分:环境试验规程:非气候防护场所的使用

检测项：斜面冲击检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：ETSI EN 300 019-2-3:2013 电信设备环境条件和环境试验方法；2-3部分:环境试验规程:气候防护场所固定使用设备

检测项：热测试检测样品：信息技术设备、通信设备(安全) 标准：ETSI EN 300 019 2013 电信设备环境条件和环境试验方法；

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：高温试验检测样品：道路车辆产品标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境试验5.1.1低温试验 ISO16750-4：2010

检测项：恒定湿热试验检测样品：道路车辆产品标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境试验 5.1.2高温试验 ISO16750-4：2010

检测项：交变湿热试验检测样品：道路车辆产品标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境试验 5.7稳态湿热 ISO16750-4：2010

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-4：2010 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.1.1低温试验

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-4：2010 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.1.2高温试验

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-4：2010 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.7湿热，稳态

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检测项：环境试验检测样品：漆与有关的表面涂层标准：1.气候老化试验 VCS 1027,33719-2005

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：11.耐气候交变性试验 PV 1200:2004-10

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：14.塑料件上电解镀铬层 PSA B15 4140-2003

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检测项：**全部项目检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电工产品不同海拨的气候环境条件 GB/T 14597-2010

检测项：**部分项目检测样品：变压器标准：电力变压器第16部分：风轮机用变压器 IEC60076-16：2011

检测项：*全部项目检测样品：变压器标准：电力变压器第11部分：干式变压器 GB 1094.11-2007 IEC 60076-11:2004

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检测项：高温试验检测样品：电子元器件及设备气候试验标准：6、GJB 150.3-1986 军用设备环境试验方法高温试验

检测项：稳态湿热检测样品：电子元器件及设备气候试验标准：6、GJB 150.9-1986 军用装备环境试验方法第9部分：湿热试验

检测项：温度循环（空气-空气）检测样品：电子元器件及设备气候试验标准：2、GJB 150.9-1986 军用设备环境试验方法湿热试验

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*环境检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009 电动轮椅车的气候试验方法

检测项：*气候试验检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009电动轮椅车的气候试验方法

检测项：*显示装置检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009 电动轮椅车的气候试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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