气候环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

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检测项：环境试验检测样品：车辆电气和电子设备标准：道路车辆.电气和电子设备的环境条件和试验第1部分：一般要求 ISO 16750-1:2006

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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江苏九鼎光伏系统有限公司检测中心

检测项：气候试验检测样品：标准：

检测项：气候试验检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：老化试验检测样品：环保塑料产品标准：塑料自然日光气候老化、玻璃过滤后日光气候老化和菲涅尔镜加速日光气候老化的暴露试验方法GB/T 3681-2011

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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检测项：腐蚀试验检测样品：涂料和涂层标准：DIN 50017-1982 气候及其技术应用.冷凝水试验气候

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检测项：氙灯曝露试验检测样品：涂料和涂层标准：GB/T 1865-2009 色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露(滤过的氙弧辐射)

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检测项：人工气候老化试验检测样品：涂层标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯 GB/T 14522-2008

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