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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品标准：ZLS standard ZEK 01.2-08 GS 认证过程中PAHs的测试和验证

检测项：蒽油，蒽糊，轻油检测样品：电子电气产品标准：ZEK01.2-2008 GS 认证过程中PAHs 的测试和验证

检测项：蒽油，蒽糊，蒽馏分检测样品：电子电气产品标准：ZEK01.2-2008 GS 认证过程中PAHs 的测试和验证

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品标准：GS认证过程中多环芳烃（PAHs）的测试和验证 ZEK01.4-08

检测项：多环芳香烃检测样品：汽车内饰材料标准：GS认证过程中多环芳烃（PAHs）的测试和验证 ZEK01.4-08

检测项：水试验检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验外壳防水试验 GJB 4.13-1983

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：安全要求和/或措施的验证检测样品：钻床标准：机床的安全－钻床 EN 12717:2001 + A1:2009

检测项：安全要求的验证检测样品：包装机械安全要求标准：包装机械安全要求 JB 7233:1994

检测项：卫生要求和/或措施的验证检测样品：食品加工机械-安全卫生标准：食品机械安全卫生 GB 16798:1997

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：功能验证检测样品：ADSL设备标准：YD/T 1055-2005接入网设备测试方法—不对称数字用户线(ADSL)

检测项：网管功能验证检测样品：VDSL设备标准：YD/T 1323-2004 接入网技术要求—不对称数字用户线（ADSL）

检测项：功能验证检测样品：Home PNA设备标准：YD/T 1314-2004接入网测试方法－－甚高速数字用户线（VDSL）

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：纺织品及成衣标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：邻甲氧基苯胺检测样品：纺织品及成衣标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：蒽检测样品：纺织品及成衣标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）3.1.6

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广东省微生物分析检测中心

检测项：无菌检查法：方法验证检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XIIIB/二部附录XIH 无菌检查法

检测项：微生物限度检查法：方法验证检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XIIID/二部附录XIE/三部附录XIIE细菌内毒素检查法

检测项：培养基验证检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：培养基制备指南　第1部分实验室培养基制备质量保证通则,SN/T 1538.1-2005

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革标准：§LMBG B82.02-3:1997 消费品的检测皮革制品中含有特定偶氮染料的验证

检测项：总镉检测样品：皮革标准：§35 LFGB 82.02.-9:2006消费品中4-氨基偶氮苯的验证

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：算法验证(6.11) 检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

检测项：低温/振动综合试验检测样品：电工电子产品环境测试标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2008 IEC 60068-2-50-2007

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品环境测试标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2008 IEC 60068-2-51-2007

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第二部分：验证灭菌过程中无菌实验 ISO11737-2:2009

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗保健产品的灭菌-辐射-第二部分：建立灭菌剂量ISO11137-2:2013

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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