气密性能现场检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：部分项目检测样品：矿用现场总线标准：MT/T1130-2011《矿用现场总线》

检测项：部分项目检测样品：煤矿安全监控系统标准：MT/T772-1998《煤矿监控系统主要性能测试方法》 AQ6201-2006《煤矿安全监控系统通用技术要求》

检测项：全部项目检测样品：矿用无线编码发射、接收器、数据监测站标准：GB/T12192-1990《移动通信调频无线电话发射机测量方法》 GB/T12193-1990《移动通信调频无线电话接收机测量方法》 MT/T772-1998《煤矿监控系统主要性能测试方法》 GB/T15844.1-1995《移动通信调频无线电话机通用技

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,3

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检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,7

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司环保监测总站

检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：民用建筑工程室内环境污染控制规范甲醛现场测试方法 GB50325-2010 6.0.7

检测项：设备噪声检测样品：生态标准：声学机器和设备发射的噪声工作位置和其他指定位置发射声压级的测量现场简易法 GB/T 17248.3-1999

检测项：设备噪声检测样品：环境辐射标准：声学机器和设备发射的噪声工作位置和其他指定位置发射声压级的测量现场简易法 GB/T 17248.3-1999

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第25部分：特殊要求　接口符合IEC　61784-1,　CP3/2的现场装置的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.25-2010 IEC 61326-2-5:2006 EN 61326-2-5:

检测项：电磁兼容项目+D94 检测样品：电工电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第22部分：特殊要求　低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.22-2010 IEC 61326-2-2:2005 EN 61326-2-2:2006

检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第21部分：特殊要求　无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2010 IEC 61326-2-1:2005 EN 61326-2-1:2006

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

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唐山出入境检验检疫局综合实验室

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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