气瓶标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶标准：YBB00062002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

检测项：全部参数检测样品：聚丙烯药用滴眼剂瓶标准：YBB00072002聚丙烯药用滴眼剂瓶

检测项：全部参数检测样品：口服液体药用聚丙烯瓶标准：YBB00082002口服液体药用聚丙烯瓶

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：瓶(桶)装饮用纯净水标准：瓶(桶)装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：部分参数检测样品：瓶(桶)装饮用纯净水标准：瓶装饮用纯净水 GB 17323-1998

检测项：部分参数检测样品：管道优质饮用水标准：瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：部分项目检测样品：瓶(桶)装饮用水标准：GB 19298-2003 《瓶(桶)装饮用水卫生标准》

检测项：部分项目检测样品：瓶(桶)装饮用水标准：GB 19298-2003 《瓶(桶)装饮用水卫生标准》

检测项：部分项目检测样品：瓶(桶)装饮用纯净水标准：GB 17324-2003 《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》

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广州市花都质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：瓶(桶)装饮用纯净水标准：瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

检测项：脂肪酸组成检测样品：动植物油脂标准：动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析 GB/T 17377-2008

检测项：对苯二胺检测样品：润肤乳液标准：染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法 QB/T 1863-1993

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：全部参数检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝GB/T 19048-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

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检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖E≤0.5% BⅠa类-瓷质砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录G

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖0.5%＜E≤3%BⅠb类-炻瓷砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录H

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广东省清远市质量计量监督检测所

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检测项：包装标志检测样品：低碳钢热轧圆盘条标准：GB/T2101《型钢验收、包装、标志及资料证明书的一般规定》

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山西省食品质量安全监督检验研究院

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白山市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：瓶装饮用纯净水 GB 17323-1998 瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

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检测项：全部参数检测样品：地理标志产品吉林长白山饮用天然矿泉水标准：地理标志产品吉林长白山饮用天然矿泉水 GB 20349-2006

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北京市理化分析测试中心

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检测项：标志检测样品：纸杯标准：卫生纸（含卫生原纸）GB 20810-2006

检测项：标志检测样品：纸杯标准：纸杯QB 2294-2006

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