气瓶标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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镇江市药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC (氧瓶燃烧法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC (氧瓶燃烧法)

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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江苏省无锡药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC (氧瓶燃烧法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC (氧瓶燃烧法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC (氧瓶燃烧法)

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC氧瓶燃烧法

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC氧瓶燃烧法

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC氧瓶燃烧法

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：热灌装用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶标准：QB/T2665-2004 《热灌装用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶》

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB17324-2003《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：瓶(桶)装饮用水标准：GB19298-2003《桶装水卫生规范》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：热灌装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶标准：《热灌装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶》 QB/T 2665-2004

检测项：气相缓蚀能力(VIA) 检测样品：包装材料参数标准：《包装材料气相防锈塑料薄膜》 GB/T 19532-2004

检测项：部分项目检测样品：包装材料气相防锈塑料薄膜标准：《包装材料气相防锈塑料薄膜》 GB/T 19532-2004

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萧山区质量计量监测中心

检测项：全部项目检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：《瓶装饮用纯净水》GB17323－1998 ；《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》GB17324-2003

检测项：全部项目检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：《瓶装饮用纯净水》GB17323－1998 ；《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》GB17324-2003

检测项：全部项目检测样品：绍兴黄酒标准：《地理标志产品绍兴酒(绍兴黄酒) GB/T17946-2008 ；《发酵酒卫生标准 GB2758-2005

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广东星联精密机械有限公司检测中心

检测项：瓶壁负载检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 塑料瓶标准：QB/T 2665一2004 《热灌装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶》

检测项：高度检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 塑料瓶标准：QB/T 2665一2004 《热灌装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶》

检测项：垂直度检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 塑料瓶标准：QB/T 2665一2004 《热灌装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶》

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：不挥发物检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00372003

检测项：水蒸气渗透检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00372003

检测项：密度检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00372003

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：分配系数（正辛醇/水）—摇瓶法检测样品：化学品理化性质标准：2.《OECD化学品测试方法》107：分配系数（正辛醇/水）—摇瓶法

检测项：分配系数（正辛醇/水）—摇瓶法检测样品：化学品理化性质标准：3.《化学品测试方法》 107分配系数（正辛醇/水）—摇瓶法 (国家环保总局2004，ISBN7-80163)

检测项：分配系数（正辛醇/水）—摇瓶法检测样品：化学品理化性质标准：1.EC 440-2008附录 A.8：分配系数

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