气瓶标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：相对密度检测样品：食品标准：《食品的相对密度的测定》GB/T5009.2-2003

检测项：全部参数检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：《瓶装饮用纯净水》GB17323-1998

检测项：部分参数检测样品：黄酒标准：《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》GB17324-2003

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：游离余氯检测样品：纯净水、矿泉水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB17324-2003

检测项：游离余氯检测样品：纯净水、矿泉水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB19298-2003

检测项：锶检测样品：纯净水、矿泉水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB17324-2003

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C（氧瓶燃烧法）美国药典第36版附录<471> 英国药典2013年版附录Ⅷ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C（氧瓶燃烧法），美国药典第34版附录<471>，英国药典2011年版附录Ⅷ C，欧洲药典第7版2.5.10，日本药典第15版一般试验法1.06

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C（氧瓶燃烧法），美国药典第34版附录<471>，英国药典2011年版附录Ⅷ C，欧洲药典第7版2.5.10，日本药典第15版一般试验法1.06

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC 氧瓶燃烧法

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC 氧瓶燃烧法

检测项：砷检测样品：食品标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB/T17324-2003 （9.2）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：氯、溴检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：中华人民共和国药典2010版,二部附录，氧瓶燃烧法

检测项：苯、甲苯和二甲苯检测样品：空气标准：HJ 583-2010 环境空气苯系物的测定固体吸附热脱附-气相色谱法

检测项：含量测定检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：中华人民共和国药典2010版,二部附录V D高效液相色谱法；中华人民共和国药典2010年版,二部附录Ⅴ E，气相色谱法；中华人民共和国药典2010版，二部附录IV C红外分光光度法；中华人民共和国药典2010版，二部附录IX K核磁共振波谱法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：感官* 检测样品：食品* 标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324-2003

检测项：全部参数检测样品：瓶装饮用纯净水* 标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324-2003

检测项：产气荚膜梭菌* 检测样品：瓶装饮用纯净水* 标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司茂名分公司质量检验中心

检测项：密度检测样品：工业用乙二醇标准：只测密度瓶法

机构所在地：广东省茂名市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：瓶（桶）装水标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：沙门氏菌检测样品：瓶（桶）装水标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：志贺氏菌检测样品：瓶（桶）装水标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：（包装）外观检测样品：日化产品标准：空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法GBZ/T 155-2002

检测项：气雾罐、气雾剂阀门检测样品：日化产品标准：《空气清新喷雾剂》QB2548-2002，4.1 《包装容器铁质气雾罐》GB 13042-2008《气雾剂阀门》GB 17447－1998

检测项：血浆中全氟辛酸检测样品：职业危害因素标准：《血浆中全氟辛酸的气相色谱检测方法》SCDC/FB H016-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：氧瓶燃烧检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C

检测项：氧瓶燃烧检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

黑龙江省乳品工业技术开发中心

中国石油化工股份有限公司茂名分公司质量检验中心

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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