气瓶标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：无缝气瓶用钢坯标准：无缝气瓶用钢坯GB13447-2008

检测项：部分参数检测样品：气瓶用无缝钢管标准：气瓶用无缝钢管GB18248-2008

检测项：全部参数检测样品：无缝气瓶用钢坯标准：无缝气瓶用钢坯GB13447-2008

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中国民航计量检测中心

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益海（连云港）油化工业有限公司质量检测中心

检测项：水分和挥发物检测样品：皂粒标准：AOCS Official Method Da 2a-48 Reapproved 2009 Moisture and Volatile Matter, Air Oven Method

检测项：相对密度检测样品：甘油标准：AOCS Official Method Ea 7-95 Reapproved 2009 Determination of the Relative Density 20/20 in Air and of the Conventional Mass per

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：OTA TRP/TIS 检测样品：无线通讯设备标准：移动电话终端设备空间辐射性能和接受性能量测方法 Test Plan for Mobile Station Over the Air Performance revision 2.2.2

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：压力试验检测样品：钢质焊接气瓶标准：GB/T 9251-1997《气瓶水压试验方法》

检测项：压力试验检测样品：钢质焊接气瓶标准：GB/T 9251-2011《气瓶水压试验方法》

检测项：压力试验检测样品：液化石油气钢瓶标准：GB/T 12137-2002《气瓶气密性试验方法》

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：氰化物检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：氧气瓶标准：钢制无缝气瓶 GB 5099-1994

检测项：全部参数检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1175-2010

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC (氧瓶燃烧法)

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：生物标志物检测样品：岩石标准：GB/T 18606-2001气相色谱－质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

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国家地质实验测试中心

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检测项：岩屑顶空间轻烃检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：岩屑罐顶气轻烃的气相色谱分析方法 SY/T 5259-1991

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中国石化石油勘探开发研究院无锡石油地质研究所实验研究中心

检测项：生物标志物检测样品：岩石标准：GB/T 18606-2001 气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

检测项：生物标志物检测样品：原油标准：GB/T 18606-2001 气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

检测项：生物标志物检测样品：岩石标准：GB/T 18606-2001 气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

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中国民航计量检测中心

益海（连云港）油化工业有限公司质量检测中心

快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

国家地质实验测试中心

中国石化石油勘探开发研究院无锡石油地质研究所实验研究中心

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