氢气浓度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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精成科技电子（东莞）有限公司品保实验室

检测项：汞检测样品：电子电气产品中的聚合物标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的浓度/7 IEC 62321:2008

检测项：汞检测样品：电子电气产品中的其他元件标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的浓度/7 IEC 62321:2008

检测项：汞检测样品：包装材料标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的浓度/7 IEC 62321:2008

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：原麦汁浓度检测样品：食用植物油标准：食用植物油卫生标准GB 2716-2005

检测项：原麦汁浓度检测样品：食用植物油标准：食用植物油卫生标准GB 2716-2005

检测项：原麦汁浓度检测样品：食用植物油标准：食用植物油卫生标准GB 2716-2005

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中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：臭气浓度检测样品：汽油标准：空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法 GB/T 14675-1993

检测项：脱色试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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北京新奥环标理化分析测试中心

检测项：恶臭(臭气浓度) 检测样品：环境空气和废气标准：空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法 GB/T 14675-1993

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅺ F/二部附录ⅨG

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：氨浓度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录I

检测项：氨浓度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录I

检测项：沉降菌最大平均浓度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录F

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苏州市食品药品检验所

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨG/一部附录XI F

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：脂肪与脂肪油加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

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江苏省常州药品检验所

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨG/一部附录XI F

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苏州市华测检测技术有限公司

检测项：恶臭(臭气浓度）检测样品：空气和废气标准：空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法 GB/T14675-1993

检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：金属及金属镀层标准：电子电气产品-测定六种限制物质的浓度（铅，汞，镉，铬、溴 X射线荧光光谱定性筛选法) IEC 62321:2013（3-1)

检测项：六价铬检测样品：电子电器标准：锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613：2010（E）

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：甲醛检测样品：木材标准：ASTM D 6007-02(2008) 小气候箱法测定木制品中甲醛浓度

检测项：重金属检测样品：塑料标准：IEC 62321:2008 电子电气产品中限用的六种物质浓度的测定程序

检测项：林丹检测样品：木材标准：小气候箱法测定木制品中甲醛浓度 ASTM D 6007-02(2008)

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