水平与垂直火焰试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB 16886.4-2003

检测项：抗微生物防腐有效性试验检测样品：抗微生物防腐有效性试验（与隐形眼睛护理液）标准：《眼科光学接触镜护理产品第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》 YY 0719.4－2009

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：斜面冲击检测样品：运输包装件环境试验标准：GB/T 4857.11-2005 包装运输包装件基本试验第11部分：水平冲击试验方法

检测项：斜面冲击检测样品：运输包装件环境试验标准：GB/T 4857.11-2005 包装运输包装件基本试验第11部分：水平冲击试验方法

检测项：跌落检测样品：运输包装件环境试验标准：ISO 2248:1985 包装–完整、满装的运输包装件垂直冲击跌落试验

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四川省疾病预防控制中心

检测项：非医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：γ辐照装置的辐射防护与安全标准 GB 10252-2009

检测项：抑菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995

检测项：抑菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 159811995

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：γ射线探伤室周围辐射水平监测检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：γ射线探伤室周围辐射水平监测检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：X射线探伤室周围辐射水平监测检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：放射工作场所辐射水平检测样品：辐射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：一测回水平方向标准偏差检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

检测项：一测回水平方向2倍照准差检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

检测项：竖直度盘在水平方向的偏心分量检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：α、β表面污染水平检测样品：放射卫生与防护标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121—2002

检测项：α、β表面污染水平检测样品：放射卫生与防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ136-2002

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995附录E

检测项：微生物杀灭试验（大肠杆菌）检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录A、B、C

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：钩平面与水平面交角检测样品：通信线路铁件标准：YD/T 206.22-1997 地线棒

检测项：短路电流及内阻水平检测样品：信号网络浪涌保护器标准：YD/T1542-2006 信号网络浪涌保护器(SPD) 技术要求和测试方法

检测项：电气传输特性检测样品：数字通信用电缆标准：YD/T 1019-2001 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 838.1～YD/T 838.4-2003 数字通信用对绞/星绞对称电缆 YD/T 1820-2008通信电缆-局用对称电缆 YD/T 1955-2009适用于xDSL传输的引

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：可吸入颗粒物检测样品：环境空气与废气标准：固体废物浸出毒性浸出方法水平振荡法 [HJ 557-2009]

检测项：铅检测样品：环境空气与废气标准：HJ 538-2009 固定污染源废气铅的测定火焰原子吸收分光光度法

检测项：汞检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：固体废物总铬的测定直接吸入火焰原子吸收分光光度法 [GB/T 15555.6-1995]

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