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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：总铍检测样品：水和废水标准：ICP-AES法《水和废水监测分析方法》(第四版)

检测项：总砷检测样品：水和废水标准：冷原子荧光法《水和废水监测分析方法》(第四版)

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检测项：感官分析检测样品：酒类及含酒精饮料标准：葡萄酒、果酒通用实验方法 GB/T 15038-2006

检测项：绿脓杆菌检测样品：食品标准：进出口食品中副溶血性弧菌快速及鉴定检测方法实时荧光PCR方法SN/T 2424-2010

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检测项：藻类鉴定检测样品：物种鉴定标准：藻类鉴定程序MS（i）/C020-C01（①胡鸿均,魏印心.2006.《中国淡水藻类——系统·分类及生态》.北京：科学出版社.②[捷]B.福迪.1981.《藻类学》. 上海：上海科学技术出版社③国家环境保护总局编.2002.《水和废水监测分析方法》（第四

检测项：酵母菌鉴定检测样品：物种鉴定标准：MS（i）/C017-C02(霉菌、酵母菌分子鉴定：《分子克隆实验指南》第三版金冬雁黎孟枫等译 2002 科学出版社)

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

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检测项：全部参数* 检测样品：分析实验室用水规格和试验方法标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682—2008

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无锡市计量检定测试中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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