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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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检测项：残脂率检测样品：羽绒羽毛标准：GB/T 10288-2003/ 6.7羽绒羽毛检验方法

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

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检测项：耗氧量检测样品：纺织品标准：GB/T10288-2003羽绒羽毛检验方法

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法GB/T10288-2003

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织服装标准：针织上衣腋下接缝强力试验方法 FZ/T 70007-1999

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：GB/T 8629-2001《纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序》

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全第二部分：燃烧性能 EN71-2:2011 条款： 4.1 通用要求， 4.5 软体填充玩具， 5.5 软体填充玩具试验方法

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检测项：耗氧指数检测样品：羽毛标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003

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