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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：塑料及制品标准：抗菌塑料-抗菌性能试验方法和抗菌效果 QB/T 2591-2003(2009)

检测项：长霉等级检测样品：纺织品（原料及相关制品）标准：抗菌塑料-抗菌性能试验方法和抗菌效果 QB/T 2591-2003(2009)

检测项：长霉等级检测样品：木质板材标准：纤维制品的抗菌试验方法及抗菌效果 JISL 1902-2008

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太原市疾病预防控制中心

检测项：杀菌性能试验检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

检测项：抑菌性能试验检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

检测项：杀菌性能试验检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

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国网河南省电力公司电力科学研究院

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检测项：PSS效果检测样品：同步发电机励磁系统标准：《同步发电机励磁系统建模导则》 DL/T 1167-2012

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：杀菌效果检测样品：防垢剂标准：油田用防垢剂性能评定方法 SY/T 5673-1993

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检测项：圆锥动力触探试验推定地基承载力，评价地基处理效果检测样品：支护结构标准：GB 50021-2001《岩土工程勘察规范》（2009年版）

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检测项：成分组成检测样品：羽毛羽绒标准：纤维制品的抗菌性试验方法和抗菌效果 JIS L 1902-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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