水深标志、规格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：部分项目检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：(GB/T 5008.1-2013起动用铅酸蓄电池第1部分: 技术条件和试验方法 GB/T 5008.2-2013 起动用铅酸蓄电池产品品种规格和端子尺寸、标记）

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：恒定加速度检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005 方法2001.1条件A、B、C、D、E

检测项：恒定加速度检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997

机构所在地：湖北省孝感市更多相关信息>>

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：射频测试检测样品：无线通信设备标准：ETS 300 487: 1996 + A1:1997 卫星地面站和系统(SES)；工作在1.5GHz频段可提供数据通信的只接收移动地面站(ROMESs)；射频(RF)规格

检测项：产品能效检测样品：不间断电源(能效) 标准：环境标志产品技术要求网络服务器 HJ2507-2011

检测项：标志和说明书检测样品：音视频设备(安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011； IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010； EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 +A2:2010+ A12:2011； AS/NZS 60

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：灯头灯座检测样品：卤钨灯(非车辆用) 标准：卤钨灯(非车辆用)－性能规格 IEC 60357:2002+A1:2006+A2:2008+A3:2011 EN 60357:2003+A1:2008+A2:2008+A3:2011

检测项：尺寸检测样品：卤钨灯(非车辆用) 标准：卤钨灯(非车辆用)－性能规格 IEC 60357:2002+A1:2006+A2:2008+A3:2011 EN 60357:2003+A1:2008+A2:2008+A3:2011

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：火花持续时间检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 5008.1-2005 起动用铅酸蓄电池－技术条件 GB/T 5008.2-2005 起动用铅酸蓄电池－产品品种和规格 GB/T 5008.3-2005 起动用铅酸蓄电池－端子的尺寸和标记

检测项：低温起动能力检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 5008.1-2005 起动用铅酸蓄电池－技术条件 GB/T 5008.2-2005 起动用铅酸蓄电池－产品品种和规格 GB/T 5008.3-2005 起动用铅酸蓄电池－端子的尺寸和标记

检测项：充电接受能力检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 5008.1-2005 起动用铅酸蓄电池－技术条件 GB/T 5008.2-2005 起动用铅酸蓄电池－产品品种和规格 GB/T 5008.3-2005 起动用铅酸蓄电池－端子的尺寸和标记

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：产品名称、规格型号与尺寸检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 18332.1-2009电动道路车辆用铅酸蓄电池

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

检测项：部分参数检测样品：燃气埋地用聚乙烯(PE)阀门标准：燃气埋地用聚乙烯(PE)管道系统第3部分：阀门GB15558.3-2008

检测项：部分参数检测样品：燃气用聚乙烯管道系统的机械管件标准：燃气用聚乙烯管道系统的机械管件第1部分：公称外径不大于63mm的管材用钢塑转换件GB26255.1-2010

检测项：部分参数检测样品：燃气用聚乙烯管道系统的机械管件标准：燃气用聚乙烯管道系统的机械管件第2部分：公称外径大于63mm的管材用钢塑转换件GB26255.2-2010

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浙江新东方紧固件有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：高温下使用的合金钢和不锈栓接材料标准：高温或高压及其它特定用途设备用合金钢和不锈钢螺栓材料的规格ASTM A193/A193M-12a

检测项：部分参数检测样品：在高压高温下使用的螺栓配用的碳钢和合金钢螺母标准：高压或高温作业或者高压高温作业用螺栓的碳钢及合金钢螺母的规格ASTM A194/A194M-12

检测项：部分参数检测样品：低温用合金钢和不锈钢螺栓材料标准：低温用合金钢和不锈钢螺栓材料的规格 ASTM A320/A320M-11a

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：需求规格说明检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：需求规格说明检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：标志概述检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.8-2006

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《IMT蜂窝网络；覆盖RTTE指令第3.2章下协调EN的基本要求；第一部分：通用要求》 ETSI EN 301 908-1 V6.2.1 (2013-04)

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金标免疫层析分析仪

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

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