水痘病毒核酸检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：水痘-带状疱疹病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：卫生部《病原生物学检验教材》(病毒分册)第二章第五节（三）-1

检测项：水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：卫生部《病原生物学检验教材》(病毒分册)第二章第五节（三）-2

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：《全国病毒性腹泻监测方案（2007年修订版）》附件4

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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北京市理化分析测试中心

检测项：转基因产品核酸检测检测样品：农产品标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法GB/T 19495.4-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：转基因产品核酸检测检测样品：农产品标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法GB/T 19495.4-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸霍乱检验规程》SN/T 1239-2003

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒标准：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） YZB/PCR 001-2008

检测项：全部项目检测样品：HIV病毒核酸定量检测试剂盒标准：HIV病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） YZB/PCR 002-2008

检测项：全部项目检测样品：核酸实时检测仪标准：核酸实时扩增检测分析系统 YZB/HOL 2108-2003

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：核酸提取检测样品：食品接触材料原纸标准：转基因产品检测核酸提取纯化方法 GB/T 19495.3-2004

检测项：核酸检测样品：食品接触材料原纸标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：核酸检测样品：食品接触材料原纸标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

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检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：重砂鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

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检测项：岩石矿物样品鉴定检测样品：岩石标准：DZ/T 0130.9-2006 地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定

检测项：高频电磁场强检测样品：环境监测标准：HJ/T 10.2-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法

检测项：α表面污染检测样品：环境监测标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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