水稻细菌性条斑病检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：溶组织内阿米巴检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008,附录A

检测项：囊尾蚴病免疫学检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：囊尾蚴病的诊断 WS 381-2012 附录D.2.3,D.2.4

检测项：杀菌试验检测样品：消毒产品标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则GB 21551.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：疾病控制标准：细菌性和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008（附录A.1）

检测项：阿米巴检查检测样品：疾病控制标准：细菌性和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008（附录A.2）

检测项：布鲁氏杆菌虎红平板凝集试验检测样品：疾病控制标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007（附录C.1.2）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：细菌性痢疾和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008/附录A2

检测项：外观质量/疵病检测样品：眼镜标准：眼镜架-通用要求与试验方法 GB/T14214-2003

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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太原市疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：疾病控制生物标本标准：细菌性和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008 附录A(A.1)

检测项：志贺氏菌检测样品：疾病控制生物标本标准：细菌性和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008 附录A(A.1)

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：消毒产品标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007 附录C(C1.3)

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：生物样本标准：细菌性和阿米巴痢疾诊断标准 WS287-2008(附录A)

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：志贺菌分离、鉴定检测样品：传染病病原体检测标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准WS287-2008 附录A.1

检测项：志贺菌药敏实验检测样品：转基因生物检测标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS287-2008 附录A.1

检测项：志贺菌分离、鉴定检测样品：传染病病原体检测标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准WS287-2008 附录A.1

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：志贺菌鉴定检测样品：标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》，WS 287-2008，附录A，A.1.2

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：疾病控制类样品标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008

检测项：砷检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006(6)

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：志贺氏菌检测样品：生物样本标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A

检测项：肠杆菌检测样品：生物样本标准：军团病诊断标准及处理原则 WS 195-2001附录A

检测项：肠道病毒（HEV）检测样品：生物样本标准：《手足口病预防控制指南》卫生部（2009年版）

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：志贺菌检测样品：病原微生物标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008(附录A)

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金标免疫层析分析仪

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