水稻细菌性条斑病检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》 SB/T 10057-1992

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》 SB/T 10057-1992

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：《纺织品织物拉伸性能第１部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法》 GB/T3923.1-1997

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州市标准化研究院

检测项：128条码检测样品：条码标准：GB/T 18347 2001《128条码》

检测项：交插二五条码检测样品：条码标准：GB/T 16829-2003《信息技术自动识别与数据采集技术条码码制规范交插二五条码》

检测项：三九条码检测样品：条码标准：GB/T 12908-2002 《信息技术自动识别和数据采集技术条码符号规范三九条码》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T 10057-1992

检测项：短条率检测样品：淀粉类制品标准：方便粉丝 GB/T 23783-2009

检测项：短条率检测样品：淀粉类制品标准：方便米粉(米线) QB/T 2652-2004

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：太阳镜标准：太阳镜QB2457-1999 GB10810.3-2006

检测项：部分项目检测样品：配装眼镜标准：配装眼镜 GB13511.1-2011

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：蚤类鉴定检测样品：植物检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P323-P394

检测项：蚤类鉴定检测样品：卫生检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P323-P394

检测项：具条实蝇检测样品：植物检疫标准：具条实蝇检疫鉴定DS07-16-08-02

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：表面质量和内在疵病检测样品：太阳镜标准：眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分：透射比规范及测量方法 GB 10810.3-2006 ISO 8980-3:2003 太阳镜 QB 2457-1999

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：生物样品标准：《布鲁氏菌病诊断标准》WS 269-2007附录C

检测项：布鲁氏菌培养、鉴定检测样品：生物样品标准：《布鲁氏菌病诊断标准》WS 269-2007附录C

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：生物样品标准：《布鲁氏菌病诊断标准》WS 269-2007附录C

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：传染性法氏囊病病毒检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：马立克氏病病毒检测样品：鸡蛋标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

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济南百准生物检验有限公司

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

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上海实验动物研究中心

检测项：布鲁杆菌检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物布鲁杆菌检测方法》GB/T14926.45-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011 《动物布鲁氏菌病诊断技术》 GB/T 18646-2002

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