水稻细菌性条斑病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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芜湖市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：内镜致病菌检测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）第五章第三十五条

检测项：内镜致病菌检测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）第五章第三十五条

检测项：志贺菌检测样品：疾病控制类样本标准：细菌性和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008（附录A）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC61646:2008

检测项：热斑耐久试验检测样品：聚光组件标准：IEC60904-10:2009光伏器件线性度测量方法

检测项：热斑耐久试验检测样品：接线盒标准：光伏系统用接线盒要求VDE0126-5：2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》 GA766－2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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佛山市公安局刑事科学技术研究所（佛山市公安局物证鉴定所）

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异抗原(PSA) 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383－2002

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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宿迁市公安局物证鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：GA766-2008《人精液PSA检测金标试剂条法》

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：GA/T 383-2002《法庭科学DNA实验室检验规范》

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765—2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑标准：GA766—2008 《人精液PSA检测金标试剂条法》

检测项：人前列腺特异抗原检测样品：精液（斑标准：GA766—2008 《人精液PSA检测金标试剂条法》

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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福州市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑) 标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑) 标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

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四川省公安厅物证鉴定中心

检测项：人精液蛋白检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA766-2008

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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长沙市公安局物证鉴定所

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

佛山市公安局刑事科学技术研究所（佛山市公安局物证鉴定所）

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福州市公安局刑事科学技术研究所

四川省公安厅物证鉴定中心

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