水稻细菌性条斑病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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万利玩具（惠州）有限公司万利实验室

检测项：总镉检测样品：玩具和儿童用品标准：EN 1122:2001 塑料中镉的测定湿分解法 91/338/EEC；欧盟REACH 1907/2006号和修正552/2009号法规，附件XVII,23条款镉及其化合物含量要求

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟REACH 1907/2006号和修正552/2009号法规，附件 XVII，51和52条款（原欧盟指令 2005/84/EC）EN 14372:2004 6.3.2

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东莞柏辉玩具有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.108条；美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费者安全规范：玩具安全ASTM F963-08

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：儿童用品及珠宝标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验第6.3.1条款 -特定元素的迁移

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验-第6.3.6条款双酚A释放量测试

检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：儿童用品及珠宝标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验第6.3.1条款 -特定元素的迁移

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湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：冷弯（弯曲）检测样品：帮条焊搭接焊电渣压力焊标准：JGJ/T27-2001《钢筋焊接接头试验方法标准》 GB/T228.1-2010《金属材料室温拉伸试验方法》

检测项：抗拉强度检测样品：帮条焊搭接焊电渣压力焊标准：JGJ/T27-2001《钢筋焊接接头试验方法标准》 GB/T228.1-2010《金属材料室温拉伸试验方法》

检测项：冷弯（弯曲）检测样品：帮条焊搭接焊电渣压力焊标准：JGJ/T27-2001《钢筋焊接接头试验方法标准》 GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温拉伸试验方法》

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虎都（中国）男装有限公司检测中心

检测项：拉伸断裂强力及断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

检测项：拉伸断裂强力及断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

检测项：重金属检测样品：鞋类标准：欧盟1907/2006条例附件十七及其修正案项目51及52 气相色谱/质谱法分析半挥发有机物 EPA Method 8270D: 2007

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：鞋类及鞋材标准：欧盟1907/2006条例附件十七及其修正案项目51及52 气相色谱/质谱法分析半挥发有机物 EPA Method 8270D: 2007

检测项：阻燃剂检测样品：鞋类标准：欧盟1907/2006条例附件十七及其修正案项目4，7，8，42，44及45 半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法 EPA method 8270D: 2007 超声波萃取法 EPA method 3550C: 2007

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：空载动态检测样品：发电机励磁系统标准：大型汽轮发电机励磁系统技术条件 DL/T843-2010

检测项：空载动态检测样品：发电机励磁系统标准：大型汽轮发电机自并励静止励磁系统技术条件DL/T650-1998

检测项：负载动态检测样品：发电机励磁系统标准：大型汽轮发电机自并励静止励磁系统技术条件DL/T650-1998

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：进油止回阀检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-9(2008) 内燃机全流式机油滤清器试验方法第9部分：进出油止回阀试验

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东莞市亨利玩具检测有限公司

检测项：可迁移元素（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：标准：欧洲玩具安全标准第三部分 :可迁移元素 EN71-3:1994+A1:2000+AC:2002

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金标免疫层析分析仪

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

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