水质Ames试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　　　GB 7919-87

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：Ames试验检测样品：食品及保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：Ames试验检测样品：工业化学品及其它标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 P5 GB/T 16175-2008

检测项：Ames试验检测样品：工业化学品及其它标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670.7-1995

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：Ames试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品 28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法》GB/T 21754-2008

检测项：Ames试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农药登记毒理学试验方法GB15670－1995（规范条款14.3）

检测项：Ames试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004(412)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：可吸收性外科缝合线标准：YY1116-2010可吸收性外科缝线

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

检测项：油脂定性试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5539-2008植物油脂检验油脂定性试验

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：Ames试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

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河南省疾病预防控制中心

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（八）

检测项：Ames 试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）

检测项：Ames 试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：Ames试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》（2001）附录B

检测项：Ames试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》（2001）附录C

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：Ames 试验检测样品：水与涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

检测项：Ames 试验检测样品：水与涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法（十二）

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：遗传毒性试验检测样品：消毒产品标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

检测项：锰检测样品：水和涉水产品标准：水质铁、锰的测定火焰原子吸收分光光度法 GB/T11911-1989

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